云南白药修改说明书　承认含断肠草成分

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日前，云南白药修改了其药品说明书，在配方成分中增加了草乌，并按国家食品药品监督管理总局最新规定标注了警示语。2013年2月，香港卫生署曾发现云南白药的5款中成药中含有乌头类生物硷但没有标注，并责令相关批发商收回上述产品。

日前，云南白药修改了其药品说明书，在配方成分中增加了草乌，并按国家食品药品监督管理总局最新规定标注了警示语。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物硷而被禁售。而云南白药则以涉密为由一直拒绝公布药品成分。

云南白药在新版说明书上标明“本品含草乌(制)，其余成分略”，并在注意事项中标注“本品所含草乌(制)为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除，在安全范围内”。

草乌别名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。根据媒体报道，2003年，广州某医院曾发生一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。

云南白药曾因成分标注内外有别的问题多次被告上法庭。云南白药一方面以“国家保密配方”为由长期拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量；另一方面却在美国销售的产品说明书中，按当地监管机构要求标明了所含成分及各自含量。

2013年2月，香港卫生署曾发现云南白药的5款中成药中含有乌头类生物硷但没有标注，并责令相关批发商收回上述产品。随后，国家食品药品监督管理局总称，对云南白药测试后未发现严重的不良反应报告。但要求企业及时修改说明书，增加药品安全风险提示等内容。