继山西问题疫苗后，江苏再爆疫苗造假大案

    据《中国经营报》报道，日前，江苏常州爆出疫苗造假大案。当地著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司生产的7个批次共21.58万份的人用狂犬病疫苗质量存在问题，大量问题疫苗流向市场。据悉，这些狂犬疫苗均全被使用。

　　有消息称，目前，江苏延申已全面停产，其药品GMP（优良制造标准）证书已被撤销，7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。

　　造假已非一两日

　　2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月—10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题，两家公司被勒令停产整顿。

　　调查显示，这些问题狂犬疫苗流向27个省市区的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕。

　　有消息称，江苏延申在疫苗生产过程中掺入一种不易发觉的添加物，可以令出厂疫苗在一般检测时达标，但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似，但其危害性却有过之而无不及。

　　国家药监局调查组调查发现，江苏延申疫苗造假已非一两日，在近年的产品中，估计一半以上的疫苗存在造假。

　　四个月查而无果

　　据悉，江苏延申的狂犬疫苗质量问题自2009年12月3日曝光以来，再无最新结果。

　　据一位常州知情人士向记者透露，此案发生之后，企业正在对相关部门进行游说、公关，希望可以将损失降到最小，不吊销产品许可证，以罚款取代，而后不了了之。

　　而《中国经营报》记者也先后走访了常州市卫生局、药监局等部门。卫生局多位人士对记者表示，不清楚此事，有的则称此事与他们无关，而常州药监局相关人士也表示，此事由国家药监局调查处理，地方一直没有介入，因此对进展并不了解。

　　3月25日，《中国经营报》记者致电国家药监局新闻发言人颜江瑛，询问对于江苏延申问题疫苗调查进展，其对记者表示，因为调查比较复杂，结果还没有出来。

　　危害令人担心

　　颜江瑛表示，虽然人用狂犬疫苗要求在被咬伤后尽快接种，但之前接种的问题疫苗并不是没有产生抗体，而是产生的抗体不足，及时补种在理论上是可以发挥保护作用的。为此，相关部门已相应配送21万人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗补种工作。

　　不过，一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士对记者表示，狂犬病疫苗是在被动物伤害后，24小时必须注射的，如果没有在规定时间注射，将使得病毒在体内扩散，无法发挥作用。而此批21.58万份疫苗多为2009年3月到7月注射，至案发时已过半年，“狂犬病毒潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，因此此案的危害不会如山西疫苗案那样集中显现，但其可能产生的危害让人担心。”上述人士对记者表示。

　　另涉甲流疫苗

　　3月26日，颜江瑛告诉记者，当时对江苏延申的停产整顿仅涉及到人用狂犬疫苗产品的生产与销售，而据她所知，甲型H1N1流感疫苗当时应该也予以了停产，但由于甲型H1N1流感疫苗由工信部采购，详情她并不掌握。

　　据悉，2009年10月，该公司首批160万人份甲流疫苗被送至江苏、安徽两省。在江苏延申的公司网站中，有如下的信息：10月14日上午，按照国家统一部署，公司安排疫苗专用运输车将首批160万人份甲流疫苗送往至江苏、安徽两省。10月23日，江苏延申生物科技股份有限公司再次接获国家工业和信息化部通知，要求公司抓紧组织生产，于2009年12月12日前保质保量完成471万剂甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的生产任务。

　　截至记者发稿前，由于江苏延申拒绝接受记者的任何采访，记者未能就甲流疫苗生产销售情况进行深入的采访。

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    “明星企业”江苏延申公司

　　江苏延申生物科技股份有限公司成立于1995 年4月，1996 年10月取得药品生产许可证，自1999年至今都被评为江苏省高新技术企业。公司主营业务为疫苗（气管炎疫苗、疖病疫苗），疫苗（人用狂犬病疫苗）、免疫制剂（短棒杆菌注射液），流感病毒裂解疫苗制造。

　　江苏延申多次被评为常州市“明星企业”，董事长韩刚君也曾被授予“优秀企业家”称号。数据显示，2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份，占全国总数的11%，排名第4。其流感疫苗产销量更是连续4年位居全国第一，去年9月，该公司又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一，至去年11月已从国家工信部获得630万份订单，排名全国前三。