辉瑞公司氟康唑注射液被叫停 涉嫌违法

    记者上月31日从国家食品药品监督管理总局了解到，因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序，食品药品监管总局决定，停止进口其氟康唑注射液。
    据了解，日前，食品药品监管总局对辉瑞制药进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。食品药品监管总局发现，该公司法国某工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。
    食品药品监管总局决定，在辉瑞制药整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。同时，食品药品监管总局要求，进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采取包括发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。