厦大新试剂可快速诊断出甲流
已获准上市,可满足基层医疗网点诊断需求
厦大科研人员研制的甲流快速诊断试剂已经获准投产上市,它可以在半个小时内检测出甲流,不用任何仪器设备。
科技部副部长刘燕华24日在京参加“传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟”成立大会时表示,在今年7月甲型H1N1流感疫情出现的初期,科技部、卫生部在短期内迅速组织筛选出国内11种质量较好的流感诊断试剂向临床单位推荐使用,其中,有3种核酸诊断试剂盒3种抗原诊断试剂已经获得国家药监局颁发的正式生产文号,为防控甲型H1N1流感提供了坚实的技术手段。
位于厦大的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心昨日证实,拿到正式生产文号的3种抗原诊断试剂中的一种,就是由国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制。
据介绍,厦大科研人员研制出的这个甲流诊断试剂盒,适用于甲型流感的初筛和快速检测,无需任何仪器设备,换句话说,可满足各地临床机构特别是基层医疗网点对于甲流患者的快速诊断,并且可在20-30分钟内出结果。
据悉,在国内多家权威临床单位进行的临床考核表明,该试剂与国内外同类产品相比具有更高的灵敏度和特异性。
此间的评价认为,由于具备快速特点,使得这一产品对缩短甲型流感病例的排查时间,及时对甲流病人采取抗病毒治疗,实施甲流传播防控措施,避免社区和院内大规模传染,减少甲流重症病例的发生将发挥重要作用,成为甲流疫情防控体系中的有力武器。