江西省药品研发创新再获突破

　　近日，赣州和美药业股份有限公司的化学药1类创新药莫米司特片获国家药监局批准上市，成为我省首个通过国家药监局优先审评审批通道获批的创新药，也是我省第二个获批上市的化学药1类创新药。

　　莫米司特片适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。2018年，国家药监局药品审评中心将作用于磷酸二酯酶4（PDE4）靶点的银屑病治疗药物纳入第一批临床急需境外新药名单，鼓励企业加大研发力度。莫米司特片是我国首个自主研发并获批的PDE4抑制剂，也是全球首个具备磷酸二酯酶4B（PDE4B）蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂双重机制的小分子药物，标志着我国在银屑病治疗领域取得了又一重要突破，将为国内银屑病患者带来更有效、更安全的创新疗法。同时，这也是我省药品研发创新的再突破，是江西医药本土企业从“仿制”向“原创”成功转型的又一典范，对推动我省医药产业发展升级具有重要意义。

　　该药品注册申报过程中，省药监局提前介入、加强指导，提供注册核查、抽样检验星级服务，保障研制质量，推动加快上市。下一步，省药监局将继续发挥源头监管效应，深入贯彻省委、省政府相关决策部署，全力做好创新药指导服务和质量保障，推动我省医药产业高质量发展。（尹谱圣）