福建天恩医药科技有限公司生产不合格口罩被罚没近20万元

近日，福建省药监局发布的一则行政处罚信息显示，福建天恩医药科技有限公司生产不符合标准的医用外科口罩，被罚没199744.26元。

闽明药稽处罚〔2022〕9号处罚文书显示，福建天恩医药科技有限公司生产不符YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求的医用外科口罩100000个，违法所得4471.26元，货值金额15021元。

上述行为违反《医疗器械监督管理条例》，依据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗器械监督管理条例》相关规定，相关部门责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收违法生产的批号TN220324WK01医用外科口罩63410个；2.没收违法所得4471.26元；3.处货值金额15021元的13倍罚款195274元。上述罚没款合计人民币199744.26元。