福州疾控中心公布自查结果：暂未发现问题疫苗
2016-03-24 13:55:14福州晚报张旭查看次数：448
连日来，非法经营疫苗案持续引发关注，福建各地食品药品监管部门迅速成立了查处非法经营疫苗行为的专案组。今天上午，福州市疾病预防控制中心公布了自查结果：暂未发现问题疫苗。此外，宁德、泉州、厦门、莆田、龙岩、南平等地通报均未发现问题疫苗。
由于此次涉事的均为二类疫苗，福州市疾病预防控制中心从采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面对二类疫苗开展自查。
1疫苗采购环节
福州市疾病预防控制中心制定了我市二类疫苗招标文件及招标目录。招标过程严格遵守相关法律法规，公开透明、公平公正。投标单位必须是国家核准的疫苗生产企业或疫苗生产企业正式授权的疫苗批发企业，相关资质在投标前均已经过确认。
近日全市疾控系统自查结果显示：目前我市所有的疾控中心和预防接种单位暂未发现山东问题疫苗流入。
2疫苗流通环节
我市二类疫苗招标后，全市各接种单位每月向所在地的县级疾控中心上报需求计划(包括品名、数量、品规等)；县级疾控中心汇总后，将本辖区的二类疫苗需求计划上报福州市疾控中心。
福州市疾控中心每月根据全市需求量和本级的库存量，制订第二类疫苗申购计划，统一向中标的疫苗生产企业或者疫苗批发企业采购，中标单位严格按照冷链要求将疫苗配送至福州市疾控中心，再按照市级疾控中心—县级疾控中心—预防接种单位的模式逐级冷链供应。
3冷链管理环节
市、县级疾控中心和各预防接种单位严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》的要求，实施冷链运转，做好疫苗的运输、储存、使用等各环节的冷链温度监测记录并归档保存，保证疫苗质量，确保有效接种和安全接种。
在购进第二类疫苗时，除索取疫苗运输的设备、运输时间、运输过程的温度记录等相关资料外，还向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取有效的资质文件、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格证。所有证件和证明材料均保存至超过该批疫苗有效期2年备查。
4接种服务环节
我市所有的预防接种单位，均由县级卫生行政部门审批，为辖区群众提供疫苗接种服务。全市所有预防接种专业技术人员均经过培训考试合格后持证上岗。同时，本市对所有接种的疫苗开展疑似预防接种异常反应监测，近期的监测结果显示，2016年不良反应发生率比去年同期下降28%。
宁德
宁德市食品药品监督管理局日前会同公安部门对媒体指向涉案的“陈姜霖”及两个手机号码进行了联合摸排。截至3月21日16时，尚未发现疾控部门和接种单位有向“陈某某”购进疫苗的证据。截至3月22日17时，宁德市对9家药品批发企业(实有药品批发企业9家)、10家疾控中心(实有疾控中心10家)、116家疫苗接种单位(实有疫苗接种单位130家)进行检查，尚未发现有非法经营疫苗行为，下一步将抓紧对疫苗相关单位的进一步核实。
“宁德市各级疾控机构和接种单位遵循依次从疫苗生产企业或经营企业、市级疾控中心、县级疾控中心、接种单位的逐级采购和供应二类疫苗的渠道，疫苗的存储、配送全程都有温度监控记录，由专人负责采取冷链温度无线管理系统和手写登记冷链测温记录表相结合的形式，进行实时跟踪冷藏库及运输中的疫苗储存情况，全程纳入监控并备案。”宁德市疾控中心主任邱丛介绍。
泉州
同时，泉州市食药监督管理部门也对辖区内5家有疫苗经营资质的批发企业疫苗购销管理行为进行了全面检查，并对其他药品经营、使用单位对疫苗的管理进行了抽查。现场检查未发现违法购进、销售和使用涉事疫苗，被检查单位均按照有关法律法规要求进销和存储疫苗。
厦门
厦门市疾控中心也对全市二类疫苗的采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面开展全面深入的调查。结果显示，目前厦门市所有的预防接种门诊均未发现从非中标企业、无资质的单位或者个人渠道购进第二类疫苗。
莆田
莆田市疾病预防控制中心也对全市二类疫苗的采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面开展全面深入的调查。据调查，山东“问题疫苗”未流入莆田，目前莆田所有的预防接种门诊均未发现从非中标企业、无资质的单位或者个人渠道购进第二类疫苗。
莆田50家预防接种门诊，均在县区级卫生主管部门的审核备案下提供疫苗接种服务，全市所有预防接种专业技术人员均经过培训考试合格后持证上岗。同时，本市对所有接种的疫苗开展疑似预防接种异常反应监测，近期的监测结果显示，不良反应发生率平稳，无异常事件发生。
龙岩
山东疫苗事件后，龙岩市卫计委立即组织市疾控中心对全市二类疫苗的采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面展开了全面调查。据介绍，目前龙岩全市162家预防接种门诊(含助产医疗机构和犬伤处置门诊)所用的第一类疫苗(政府免费提供的疫苗)均由省疾病预防控制中心统一招标采购，按照《疫苗储存和运输管理规范》要求逐级配送至接种单位；第二类疫苗(公民自费自愿受种疫苗)由龙岩市卫计委等部门统一招标，所有生产供应企业均具备相关资质，全市第二类疫苗由市疾控中心统一采购，并按照《疫苗储存和运输管理规范》要求逐级供应至接种单位。
此外，龙岩全市29家药品批发企业(包括零售连锁企业)均未取得经营疫苗资质，本地没有药品企业批发销售，也未发现个人经营疫苗。
南平
3月19日根据省疾控中心要求，南平市疾控系统已开展辖区内疫苗使用情况的调查核实，对县级疾控机构、乡级接种点进行核查，从目前调查情况看，没有发现问题疫苗流入南平市疾控系统和基层预防接种单位。
3月19日根据省疾控中心要求，南平市疾控系统已开展辖区内疫苗使用情况的调查核实，对县级疾控机构、乡级接种点进行核查，从目前调查情况看，没有发现问题疫苗流入南平市疾控系统和基层预防接种单位。
由于此次涉事的均为二类疫苗，福州市疾病预防控制中心从采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面对二类疫苗开展自查。
1疫苗采购环节
福州市疾病预防控制中心制定了我市二类疫苗招标文件及招标目录。招标过程严格遵守相关法律法规，公开透明、公平公正。投标单位必须是国家核准的疫苗生产企业或疫苗生产企业正式授权的疫苗批发企业，相关资质在投标前均已经过确认。
近日全市疾控系统自查结果显示：目前我市所有的疾控中心和预防接种单位暂未发现山东问题疫苗流入。
2疫苗流通环节
我市二类疫苗招标后，全市各接种单位每月向所在地的县级疾控中心上报需求计划(包括品名、数量、品规等)；县级疾控中心汇总后，将本辖区的二类疫苗需求计划上报福州市疾控中心。
福州市疾控中心每月根据全市需求量和本级的库存量，制订第二类疫苗申购计划，统一向中标的疫苗生产企业或者疫苗批发企业采购，中标单位严格按照冷链要求将疫苗配送至福州市疾控中心，再按照市级疾控中心—县级疾控中心—预防接种单位的模式逐级冷链供应。
3冷链管理环节
市、县级疾控中心和各预防接种单位严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》的要求，实施冷链运转，做好疫苗的运输、储存、使用等各环节的冷链温度监测记录并归档保存，保证疫苗质量，确保有效接种和安全接种。
在购进第二类疫苗时，除索取疫苗运输的设备、运输时间、运输过程的温度记录等相关资料外，还向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取有效的资质文件、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格证。所有证件和证明材料均保存至超过该批疫苗有效期2年备查。
4接种服务环节
我市所有的预防接种单位，均由县级卫生行政部门审批，为辖区群众提供疫苗接种服务。全市所有预防接种专业技术人员均经过培训考试合格后持证上岗。同时，本市对所有接种的疫苗开展疑似预防接种异常反应监测，近期的监测结果显示，2016年不良反应发生率比去年同期下降28%。
宁德
宁德市食品药品监督管理局日前会同公安部门对媒体指向涉案的“陈姜霖”及两个手机号码进行了联合摸排。截至3月21日16时，尚未发现疾控部门和接种单位有向“陈某某”购进疫苗的证据。截至3月22日17时，宁德市对9家药品批发企业(实有药品批发企业9家)、10家疾控中心(实有疾控中心10家)、116家疫苗接种单位(实有疫苗接种单位130家)进行检查，尚未发现有非法经营疫苗行为，下一步将抓紧对疫苗相关单位的进一步核实。
“宁德市各级疾控机构和接种单位遵循依次从疫苗生产企业或经营企业、市级疾控中心、县级疾控中心、接种单位的逐级采购和供应二类疫苗的渠道，疫苗的存储、配送全程都有温度监控记录，由专人负责采取冷链温度无线管理系统和手写登记冷链测温记录表相结合的形式，进行实时跟踪冷藏库及运输中的疫苗储存情况，全程纳入监控并备案。”宁德市疾控中心主任邱丛介绍。
泉州
同时，泉州市食药监督管理部门也对辖区内5家有疫苗经营资质的批发企业疫苗购销管理行为进行了全面检查，并对其他药品经营、使用单位对疫苗的管理进行了抽查。现场检查未发现违法购进、销售和使用涉事疫苗，被检查单位均按照有关法律法规要求进销和存储疫苗。
厦门
厦门市疾控中心也对全市二类疫苗的采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面开展全面深入的调查。结果显示，目前厦门市所有的预防接种门诊均未发现从非中标企业、无资质的单位或者个人渠道购进第二类疫苗。
莆田
莆田市疾病预防控制中心也对全市二类疫苗的采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面开展全面深入的调查。据调查，山东“问题疫苗”未流入莆田，目前莆田所有的预防接种门诊均未发现从非中标企业、无资质的单位或者个人渠道购进第二类疫苗。
莆田50家预防接种门诊，均在县区级卫生主管部门的审核备案下提供疫苗接种服务，全市所有预防接种专业技术人员均经过培训考试合格后持证上岗。同时，本市对所有接种的疫苗开展疑似预防接种异常反应监测，近期的监测结果显示，不良反应发生率平稳，无异常事件发生。
龙岩
山东疫苗事件后，龙岩市卫计委立即组织市疾控中心对全市二类疫苗的采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面展开了全面调查。据介绍，目前龙岩全市162家预防接种门诊(含助产医疗机构和犬伤处置门诊)所用的第一类疫苗(政府免费提供的疫苗)均由省疾病预防控制中心统一招标采购，按照《疫苗储存和运输管理规范》要求逐级配送至接种单位；第二类疫苗(公民自费自愿受种疫苗)由龙岩市卫计委等部门统一招标，所有生产供应企业均具备相关资质，全市第二类疫苗由市疾控中心统一采购，并按照《疫苗储存和运输管理规范》要求逐级供应至接种单位。
此外，龙岩全市29家药品批发企业(包括零售连锁企业)均未取得经营疫苗资质，本地没有药品企业批发销售，也未发现个人经营疫苗。
南平
3月19日根据省疾控中心要求，南平市疾控系统已开展辖区内疫苗使用情况的调查核实，对县级疾控机构、乡级接种点进行核查，从目前调查情况看，没有发现问题疫苗流入南平市疾控系统和基层预防接种单位。
3月19日根据省疾控中心要求，南平市疾控系统已开展辖区内疫苗使用情况的调查核实，对县级疾控机构、乡级接种点进行核查，从目前调查情况看，没有发现问题疫苗流入南平市疾控系统和基层预防接种单位。
