厦门将组建药品不良反应监测机构

　　商报讯 （记者 陈淑君 通讯员 刘启国  施林祥）记者从昨天召开的2012年药械安全监测工作会议上了解到，今年全市药械安全监测工作突出五个重点，积极推进市级药品不良反应监测机构的组建工作。

　　五个重点工作分别是：积极推进市级药品不良反应监测机构的组建工作；加大新的《药品不良反应报告和监测管理办法》宣传力度；进一步规范报表填写，提高药品不良反应病例报告质量，确保全市报表数稳中有升；以基本药物、疫苗、中药注射剂和高风险类药品为重点，强化对重点品种的主动监测；注重药品生产经营企业监测工作，力争药品生产经营企业不良反应监测工作有新的突破。

　　会议通报表彰了我市2011年度药械安全监测工作先进集体和先进个人，对２010年厦门市药品不良反应报表质量进行了分析评估，并进行了中药药源性不良反应的专题讲座。

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　　我市举办医疗器械

　　注册专员培训班

　　商报讯 （记者 陈淑君 通讯员 刘启国  何清杭）为帮助全市医疗器械生产企业注册申报人员熟悉医疗器械注册相关法律法规和专业知识，保证注册文件质量，提高注册申报工作效率。日前，市食品药品监督管理局举办市医疗器械注册专员培训班，全市医疗器械生产企业注册申报人员共98家120多人参加了培训。

　　此次培训邀请了国家局广州医疗器械检测中心检测专家、省局医疗器械处注册专家和从事医疗器械注册申报的有关专家，深入细致地讲解了二类产品注册及研制核查、临床试验、产品送检、标准编制、许可证申办、一类医疗器械注册申报6个医疗器械注册的相关专题，受到了参训人员的一致好评。