“文迪雅”不会增加死亡或心脏病发作风险

    近期，医学界和公众对文迪雅（化学名：马来酸罗格列酮）心血管安全性讨论如火如荼，美国食品药品监督管理局（FDA）召集的内分泌代谢药物咨询委员会和药物安全及风险管理咨询委员会以投票表决方式，最终支持文迪雅继续留在市场上。

    厦门市中山医院内分泌科沈兴平教授引述今年第70届美国糖尿病学会年会上BARI 2D试验研究数据的进一步分析结果：通过分析接受马来酸罗格列酮治疗长达4.5年的患者随访数据，与其他没有服用TZD（胰岛素增敏剂）类药物的患者相比，发现服用马来酸罗格列酮不增加死亡或心脏病发作风险。在这项分析中还发现，接受马来酸罗格列酮治疗的2型糖尿病患者中风的风险显著降低。

    沈兴平表示，在评价科学和医学问题时，随机临床试验仍然是金标准。自从2007年美国FDA的联席咨询委员会审核马来酸罗格列酮的心血管安全性问题以来，已经有六项临床对照试验公布了结果。这些试验均显示，文迪雅没有增加心脏病发作、卒中或死亡的总体风险。

    沈兴平还指出，有关文迪雅的两项可信度很高的随机对照前瞻性临床试验（ADOPT、RECORD）随访时间均达到5年，结果显示文迪雅非但不会导致总体心血管事件风险的增高，在长期血糖控制方面，更有达5年的稳定控糖效果，在改善胰岛素抵抗和β细胞功能方面文迪雅也取得了疗效。

    可以得出这样的结论：文迪雅并未增加总体心血管事件的风险。作为一个作用机制独特的降糖药，在长期稳定血糖控制方面，文迪雅是被两项大型长期临床试验证实可获得更为优越、更为持久血糖控制水平的治疗糖尿病的药物。