厦大宫颈癌疫苗进入上市前临床试验

    厦大科研人员研制出的宫颈癌疫苗获准进入上市前的临床试验，这是国内第一个、全球第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗。

    厦大昨日证实，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的宫颈癌疫苗（人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗），已经获得国家食品药品监督管理局颁发的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件。

    在此之前，美国默克（Merck）和葛兰素史克（GSK）公司的宫颈癌疫苗进入临床并获准上市，但尚未获得中国上市许可。

    厦大花费八年研制出的这支宫颈癌疫苗，完全由“中国制造”——疫苗采用自主创新技术，已在国内外申请了6项发明专利。它的独创工艺，使得在保证安全性和有效性的前提下，显著降低生产成本，目前国际上的类似宫颈癌疫苗售价高达400到500美元。此次国家食品药品监督管理局一次性下发了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件，表明疫苗的系统、科学、充分的临床前研究数据得到了肯定，也可为疫苗日后投产至少节约一年半时间。

    宫颈癌是妇女第二大常见恶性肿瘤，仅次于首位的乳腺癌，已证明可通过接种疫苗有效预防。