实行基本药物制度降低药价

基本药物制度知识问答

    1.药品政策改革的目标和主要内容是什么？

    国家药品政策改革的目标是建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众基本用药和安全用药，涵盖三个基本内容：第一，建立国家基本药物制度，保障药品生产供应，提高药物的可获得性；第二，完善药品质量监管体系，促进药品临床合理使用，保证用药安全；第三，完善“新药创制制度”和科技创新体系，促进医药产业可持续发展，提高医药供给能力和国际竞争力。

    2.什么是基本药物制度？包括哪些主要内容？

    “基本药物”指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。

    3.为什么要建立国家基本药物制度？

    建立国家基本药物制度有利于整顿药品生产流通秩序、规范医疗行为、促进合理用药、减轻群众负担，实现人人享有基本医疗卫生服务。同时，有利于维护人民群众的基本医疗卫生权益，促进公平、公正。在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，从而保证群众基本用药的需求，保障居民基本医疗卫生权益。

    4.国家基本药物的遴选有哪些原则、标准和程序？

    基本药物遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验。首先要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应；要符合我国疾病谱的特点，能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求；应是临床首先选择使用的，基层医疗卫生机构能够配备、并能够保证可及供应；要经国家药品监督管理部门批准正式上市、不含有国家濒危野生动植物药材等要求。

    基本药物遴选程序包括：根据药品安全性等信息，按照专家咨询评价、多方征求意见、多方论证并经专家委员会审核、审定的程序，科学公正遴选国家基本药物。  

    5.基本药物是廉价药物吗？

    世界卫生组织强调，基本药物是指那些满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够数量和适宜剂型、价格是个人能够承受得起、群众能够公平享有的药品。基本药物不等于低质药，基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便，中西药并重。

    6.基本药物的价格是怎样制定的？实行基本药物制度后，药价能降吗？

    基本药物由国家按通用名称制定统一的零售指导价，经营者在不突破政府有关规定的前提下，自主制定实际购销价格。省级人民政府根据招标情况在国家指导价格规定的幅度内，确定本地区基本药物统一采购价格，其中包含配送费用。政府举办的基层医疗卫生机构对基本药物按进价实行零差率销售，其他非营利性医疗机构也要逐步取消药品加成。

    实行基本药物制度，可使药品价格下降。一是中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定我国基本药物的品种和数量，规模较大、成本较低；二是实行公开招标采购、统一配送，逐步实现零差率销售，减少中间流通环节的价格加成；三是基本药物实行国家制定零售指导价格，省级根据招标情况在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格，确保合理的性价比；四是制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，保证医生能够使用、患者买得到。

    7.基本药物的质量有保证吗？

    政府将采取三大措施，保障基本药物质量。一是抓源头，保生产。通过引导科研机构及制药企业开发并生产疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理的基本药物，避免低水平重复生产和盲目生产。通过严格实施药品生产质量规范，确保药品生产环节不出问题。二是抓中间，保流通。通过建立基本药物集中配送系统，减少基本药物流通环节，也减少基本药物出问题的可能性。通过严格实施药品经营质量管理规范，确保药品流通环节不出问题。三是抓监管，保安全。通过药品电子监管网络和药品质量监督员派驻制度，严格基本药物生产和配送企业的相关生产经营活动，保证公众用药安全。

    8.基本药物目录是否会变化？

    国家对基本药物目录实施动态管理。根据医疗保障水平的变化、国民经济的发展、科学技术的进步和疾病谱的变化等情况，定期调整基本药物目录，且向社会公布。

    9.如何从生产、流通和储备等环节保证国家基本药物的质量和足量供应？

    第一，政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定的机构公开招标采购，并由招标选择的配送企业统一配送。参与投标的生产企业和配送企业应具备相应的资格条件。招标采购药品和选择配送企业，要坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。药品购销双方要根据招标采购结果签订合同并严格履约。第二，用量较少的基本药物，可以采用招标方式定点生产。建立基本药物短缺报告处理机制，采取相应的生产保障措施，消除基本药物供应短缺现象。完善基本药物国家储备制度。第三，按照有关法律规范生产企业、配送企业行为，规范药品购销行为，确保基本药物的生产流通。加强药品质量监管，对药品定期进行质量抽检，并向社会公布抽检结果。

    10.患者使用基本药物，能得到什么实惠？

    使用基本药物，患者能够获得以下实惠：一是省钱，基本药物不但本身价格低廉，而且报销比例高，能够有效降低群众的医药负担；二是安全有效，政府在招标采购过程中已经进行了必要的遴选，药品质量有保障；三是可以避免药物滥用，防止患者耐药性的过度提高；四是方便可及，在基层医疗卫生服务机构就能获得。

    11.国家对不同层级医疗机构基本药物的使用有何规定？

    国家建立基本药物优先选择和合理使用制度，确保政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构应首先选择配备基本药物，并将基本药物作为临床治疗的一线药物首先选择使用。卫生部门将制订不同规模、不同层级医疗卫生机构的基本药物使用比例，并定期检查医疗卫生机构基本药物的配备情况。同时，所有零售药店和医疗机构均应配备和销售国家基本药物，患者凭处方可以到零售药店购买药物。  

    12.有哪些措施鼓励医疗机构合理使用基本药物？

    一是建立健全医疗卫生机构基本药物配备和使用制度，确定不同规模、不同层级医疗卫生机构的基本药物使用比例；二是制订基本药物临床应用指南和基本药物处方集，规范临床医师用药行为；三是完善医疗卫生机构用药管理、处方审核制度。发挥医疗机构和药学技术人员在规范临床用药中的作用；四是加强医疗机构特别是基层医疗机构医药卫生人员的继续教育与培训，提高合理用药水平；五是建立基本药物使用和合理用药监测考核评估制度，定期检查医疗卫生机构基本药物使用管理情况。

    13.在基本药物的生产供应环节中，如何处理政府与市场的关系？

    医改方案明确，对基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少流通环节，引导基本药物生产供应的公平有序竞争。招标采购，是市场经济的典型做法；统一配送，更是现代的物流方式。在遵循上述原则要求的前提下，各地可根据实际，确定招标采购的具体形式。同时，国家将建立药物短缺监测报告处理机制，对生产供应不足的基本药物，采取措施确保其生产供应；对因利润低而生产供应不足的基本药物，运用价格杠杆机制促进其生产；对用量较少的基本药物，可以采用招标方式定点生产。完善基本药物储备制度，将用量小、生产销售成本高的急救用基本药物，以及治疗特殊病、罕见病的基本药物优先纳入药品储备中。同时，进一步规范药品购销行为，增加透明度，增强公众知情权，充分发挥行业监督、群众监督和社会监督的作用，以确保基本药物的生产供应。

    14.如何抑制药价虚高？

    政府采取五大措施：

    一是通过建立国家基本药物制度，制订基本药物定价、生产供应、使用和医疗保险报销的相关政策，减少流通环节，降低药价，保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性，减轻群众用药负担；

    二是改革药品价格形成机制，制订科学合理的药品价格，并通过规范药品生产流通，减少药品加价环节；

    三是通过加大政府投人，进一步完善医疗保障体系，使医疗保险付费成为医疗机构重要而稳定的收入来源，减轻群众的就医负担；

    四是改革基层医疗卫生机构补偿机制。基层医疗卫生机构实行药品零差率销售，药品收人不再作为基层医疗卫生机构经费的补偿渠道。在公立医院推进医药分开，逐步取消药品加成；

    五是加强政府监管，抑制导致药价虚高的不正当行为。

    15.基本药物和非基本药物，医保怎么报销？

    凡是纳人医保报销基本目录范围的药物，因病情需要使用且符合医保相关报销规定的，均能得到一定比例的报销。基本药物与非基本药物在医保报销方面的不同有：一是基本药物全部纳人基本医疗保障药品报销目录的范围，而非基本药物仅有部分纳入；二是国家鼓励使用基本药物，基本药物的报销比例明显高于非基本药物。

    钟芙 杨晓燕 整理