使用克林霉素注射剂 可能出现严重不良反应
今天,卫生部在其网站上发布《关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》。针对近期国家药品不良反应监测中心通报的克林霉素注射剂严重不良反应的情况,卫生部要求,各级各类医疗机构要注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的、新的严重不良反应。
《通知》要求,各医疗机构要加强对该注射剂临床使用的管理,提高合理用药的水平。临床医师要严格按照适应证和用法用量规范使用;药师要加强用药审核和监测,确保用药安全。
《通知》指出,各医疗机构要加强用药监测和使用患者的管理,准确掌握使用患者的情况,做好临床观察和病历记录,注意防范说明书未提示的、新的严重不良反应;发现可疑不良事件要及时采取应对措施,对出现损害的患者及时进行救治,并按照规定报告;要妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液品等,以备检验;根据病情如确需临时性超适应证、超剂量或改变给药途径时,要有循证医学的依据,充分评估用药风险,并做好记录。
【五种不良反应】
(一)局部反应:肌肉注射后,在注射部位有时出现疼痛,硬结及无菌性脓肿,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现;
(二)胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、食欲不振、腹痛及10%~30%患者可出现腹泻,1%~2%的病人可出现伪膜性肠炎;
(三)过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹,偶见剥脱性皮炎;
(四)对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等一般轻微且为一过性;
(五)可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸、肾功能异常。