厦企成功研制出国产超声造影剂
厦门网讯（海西晨报记者 钟宝坤 实习生 胡湘）成功研制出国产超声造影剂“力达星”，用技术创新攻克中枢神经系统（CNS）药物研发的关键难题，开发出多款惠及民生的药品，并接连获得美国FDA批准上市。凭借硬核科技实力，厦门企业力品药业（厦门）股份有限公司不仅打破了国外产品长期垄断的局面，更实现了厦门生物医药从追赶迈向引领的关键跨越。
超声造影剂打破进口垄断
长期以来，受限于气体微球规模化制备的关键技术瓶颈，我国超声造影市场一直被进口产品垄断。这一局面随着力品药业突破关键技术壁垒而被打破——该公司自主研发的国产超声造影剂“力达星”（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球），不仅实现了该领域的创新突破，更被纳入国家医保目录，显著减轻患者经济负担。力品药业相关负责人介绍，该产品的成功推出，打破了进口产品长期垄断的局面，标志着我国在该领域正式迈进国产化新阶段。
目前，心肌梗死、心律失常、心力衰竭等疾病患者众多，这些疾病往往伴随心肌微循环障碍，严重影响患者预后和生活质量。“力达星”采用自主研发的专利微量注射泵给药技术，可实时、清晰显示心脏腔室及心肌微循环灌注状态，实现精准诊断，不仅有助于早期明确病变性质，还可协助评估患者预后和制订个体化治疗方案。“力达星”凭借显影清晰、安全性高、稳定性好等优势，在多个临床科室展现出重要的诊断价值，已成为精准超声诊断的重要工具。目前，“力达星”已有心脏、子宫输卵管适应证产品获批上市，甲状腺适应证产品也进入Ⅲ期临床阶段，正在持续拓展其临床应用范围。
CNS领域药物成功出海
不仅如此，力品药业在中枢神经系统（CNS）领域也有突破性的产品，公司已成功研发并推出6款覆盖少年到老年全生命周期的CNS药物，并成功出海。
力品药业相关负责人介绍，中枢神经系统疾病种类多、发病机制复杂，涵盖神经发育障碍、精神类疾病及神经退行性病变等多个领域，全球受其困扰的患者数以亿计。CNS药物研发素以“高难度、长周期”著称，是全球药企面临的重要挑战。由于脑部疾病多为慢性病程，患者往往需要长期甚至终身服药，这对药物的安全性、耐受性和制剂稳定性提出了极高要求。传统制剂工艺难以实现平稳持续释药，容易引发血药浓度波动，从而增加长期用药的安全风险与治疗的不确定性。
面对这些挑战，力品药业依托自主开发的创新制剂技术体系，成功突破关键技术瓶颈。通过专注于口腔膜剂、微片技术、极低剂量缓释制剂等先进剂型的研发与产业化应用，公司不仅显著提高了药物的生物利用度和用药安全性，更有效改善了患者依从性，为需要长期用药的CNS患者提供了新的治疗选择。
多款产品获美国批准上市
面对国内医药市场的激烈竞争，力品药业积极寻求突破，全面推进“中美双报”战略。力品药业相关负责人告诉记者，通过与国际药品监管高标准的深度对标，公司不仅成功打通了药物出海的关键通道，更成功实现了从本土创新到全球创新的跨越式发展。
据介绍，力品药业目前已有7款产品获得美国FDA批准上市，展现了中国医药企业的技术创新能力，为中国制药企业进军国际高端市场开辟了新的道路。
力品药业相关负责人表示，未来力品药业将坚持以 “技术深耕 + 全球协同” 为双轮驱动，继续深化在CNS领域的产品管线布局，通过持续创新和完善国际化战略，致力于成为全球脑科学领域的创新引领者。
