江苏全面推进药品医疗器械监管深层次改革

江苏省政府办公厅近日印发通知，将全面推进药品医疗器械监管深层次改革，促进医药产业高质量发展。

政策措施共分“推进重点改革先行先试”、“持续优化审评审批服务”、“促进医药研发创新”等六个方面23条具体举措。其中，在推进重点改革先行先试方面，江苏明确要优化创新药临床试验审评审批，推动审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。聚焦创新、临床急需与罕见病治疗等方向，江苏将部署实施一批省科技计划项目，支持创新产品研发；积极推动科研成果转化，鼓励高校院所将科技成果以“先使用后付费”方式许可给中小微企业使用。江苏还将根据基金承受能力，加大医保支付支持力度，支持符合条件的使用创新药和医疗器械的病例纳入特例单议。此外，在支持中医药传承创新发展方面，江苏明确要优化省级中药标准制修订流程，支持创建区域中药制剂中心，促进中药新药申报转化。