全球领先药企盛赞进博会注入创新动力

新华网上海11月8日电（杨玉云）11月5日—10日，第七届中国国际进口博览会在上海国家会议中心举行，全球上百个国家的数千家优秀龙头企业奔赴进博之约。中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（以下简称RDPAC）及其23家成员公司一起亮相药品馆，再一次在展会上展出了几十款创新药品、治疗和疾病数字化管理方案。

进博会推动药企创新产品加速进入中国

“作为观察中国对外开放承诺的重要窗口，进博会的连续成功举办表明中国坚定不移地致力于与全球经济进行高层次互动。”RDPAC执行委员会主席、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau在接受新华网采访时表示。

Jean-Christophe Pointeau说，RDPAC成员也希望借进博会这一平台分享未来愿景，与所有利益相关方进行有意义的交流，探索创新和增长的新途径。

截至目前，共有46家具备研究开发能力的全球领先的跨国制药企业加入RDPAC，其中拥有100年历史以上的成员公司有29家，进入中国超过30年以上的成员公司有24家，基本代表了当今全球最具实力的跨国医药企业。

RDPAC执行委员会副主席、诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍说：“参展进博会七年，诺和诺德深切感受到进博会对生物医药产业的创新激励作用，我们有多款全球创新产品在进博会实现‘中国首展’。”

在今年的进博会上，辉瑞发布了辉瑞中国2030战略：在未来五年，辉瑞将聚焦三大支柱：加速创新、提升诊疗能力和标准、以及加强本土生物技术发展。

同时，辉瑞在进博会上推出了4款全球创新产品和治疗方案，覆盖肿瘤治疗领域、血友病治疗领域和抗生素治疗领域。

“在本届进博会上，武田制药带来了包括消化和炎症性疾病、肿瘤、罕见病、血液制品及神经科学等核心领域的多款全球首创、同类最优的创新产品和突破性疗法，同时，武田还带来了在科技引领、品牌升级、多元合作等方面的创新解决方案。”RDPAC执行委员会副主席、武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪说。

据统计，RDPAC成员公司在中国设立了43家工厂和29个研发中心，仅2023年，贡献税收就约300亿元人民币。RDPAC的一项内部调查显示，在未来3-5年内，超过90%的跨国制药企业认为中国市场在其全球布局中具有战略重要性。

营商环境不断改善坚定跨国药企发展信心

Jean-Christophe Pointeau说，作为最早进入中国市场的跨国公司之一，辉瑞见证了中国市场的快速发展和营商环境的不断改善。

国家药品监督管理局最近审议通过了《生物制品分段生产试点工作方案》，这是中国生物制药行业融入全球价值链的巨大进步。该政策将极大提高生产效率，优化行业资源配置，加强国际合作，最终为中国生物制药行业带来新的增长引擎。中国药品审评审批政策也在不断优化。以前，创新药通常比欧美晚5到10年才能在中国上市。现在，部分药物已几乎同时甚至更早地在中国获得批准。

得益于国家医保局对医保目录的年度评审，创新药纳入医保目录的平均时间已从7.8年缩短至略多于1年，逐渐接近美国和欧洲的12个月平均水平。从2017年至2023年，在RDPAC成员公司共同努力下，共有161个创新药被纳入国家医保目录。其中超过30%的药物旨在惠及癌症患者，约12%的药物旨在惠及糖尿病患者。

Jean-Christophe Pointeau对中央和地方政府推出的一系列支持医药发展的政策如数家珍：

2024年4月，北京市推出了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，提出32条措施；

7月，国务院批准了《全链条支持创新药发展实施方案》，强调鉴于新药开发的复杂性、长期性和高成本，需要在新药开发全生命周期内提供全面支持；

8月，上海市推出了37项举措，促进生物制药领域的端到端创新；

8月，国家知识产权局发布了第594号公告，规定了专利期限补偿的收费标准，标志着专利期限补偿制度的正式实施，为新药上市审批过程中花费的时间提供最多5年的额外专利保护；

9月，商务部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，允许外资在部分地区投资细胞与基因治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产；

周霞萍表示，中国政府一系列改善营商环境的政策促使RDPAC成员公司不断深耕中国市场，与各方携手合作，积极参与中国医药产业的创新升级，共享中国发展机遇，助力健康中国战略。 

关怀罕见病人彰显了政府的责任与担当

罕见病是患病人数占总人口0.065%到0.1%之间的疾病或病变，目前全世界已知的罕见病超过7000种。这些疾病因其发病率极低，往往面临“确诊难、缺少药、药价高”的困境。

单国洪在接受新华网采访时特别表示，让罕见病群体得到及时有力的诊治和多元化的支持，体现了国家切实推进“以人民健康为中心”的决心。

单国洪说，我国从确立罕见病目录、搭建诊疗协作网络、推广疾病筛查和诊疗规范到完善药品审评审批政策、税收优惠、医保目录调整以及持续推动社会支持等方面都取得了积极成果。

他观察到我国在罕见病方面的四个巨大进步：

罕见病确诊时间显著缩短: 通过多部门的携手努力，以及诊疗技术的不断进步，我国罕见病患者的平均确诊时间已从以往的4年缩短到4周以内，极大地提高了确诊效率；

罕见病用药审批政策不断优化：国家药监局从2018年起就开始实施针对罕见病药物的绿色通道政策，并持续优化和完善相关流程，大大提升了我国罕见病用药的上市数量和速度。从2018年至今，我国已有130余个罕见病药品获批上市，其中超过80种为境外引进药品，覆盖了50多种罕见病；

国家医保药品目录不断扩容: 截至目前，已有80余种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。仅2023年一年，国家医保目录就新增15个罕见病用药，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白，如戈谢病、重症肌无力等疾病的治疗用药被纳入目录；

多层次医疗保障体系的探索：国家也在不断探索建立“1+3+N”多层次医疗保障体系，旨在通过国家医保、商业保险、慈善捐赠、医疗互助等多种方式，共同提升罕见病医疗保障水平。

单国洪称，总体来讲，我国在罕见病药品保障政策方面所做出的努力和取得的积极成效令人瞩目。而作为跨国药企，我们深感荣幸能够参与其中，为中国罕见病患者带来希望和福音。