多措并举力保医疗器械质量安全

日常监管与法规宣传相结合。《医疗器械监督管理条例》等法规和政策相继修订出台。为了让医疗器械生产经营和使用单位能及时准确地掌握法规及政策，市市场监管局将现行的医疗器械法规和政策汇编成册，每到一处检查就将法规汇编本送给企业，与企业一同学习，提升企业守法意识。

日常监管与抽样检测相结合。日常监督检查时，一旦发现可疑的医疗器械，第一时间通知支队工作人员进行抽样，及时将样品送省医疗器械检测中心进行检验，用检验数据指导监管工作，使监管工作更有针对性和靶向性。目前，全市抽样50批次，完成检验50批次，不合格3批次，已对3批次不合格产品进行了查封，对源头进行了核查。

日常监管与业务指导相结合。市市场监管局开展监督检查时，通知市（区）监管人员观摩检查过程，通过现场业务指导，帮助基层监管人员提升检查能力和水平。目前为止，对市（区）执法人员现场业务指导37家次，指导基层监管人员57人次。

日常监管与案件查办相结合。对于监管过程中发现的违法线索及时移交支队，配合支队加大医疗器械案件的查办力度。目前为止，全市查办医疗器械案件59件，罚没款40.7万元，有力打击了医疗器械的违法行为。

日常监管与投诉举报相结合。加大12315投诉举报电话的宣传力度，提升公众的知晓率，畅通群众的投诉举报渠道。目前为止，12315投诉专线共接药品医疗器械类投诉103件，办结103件，按时办结率100％。 （谌　晗）

【来源：中国六盘水网——六盘水日报】

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