厦门二类医疗器械经营备案

厦门二类医疗器械经营备案服务：第二类医疗器械经营是不需办理资质的，只需办理备案即可以。非常多客户询问第二类医疗器械经营备案怎样办理，接着大家就一块看下。

办理第二类医疗器械经营备案需先成立公司，只有公司类型的才能办理备案， 办理第二类医疗器械经营备案需公司营业执照、法定代表人、质量高管的身份电子版、学历及职称证明，还需填报工作场地实行核查。

一)、到工商办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、到网站用组织机构代码注册 一个账号，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。

1.营业执照和组织机构代码证复印件 2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3.机构与部门设置说明 4. 经营范围、经营方式说明 5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 6.经营设施、设备目录 7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. 签字并加盖公章的申请表扫描版 第二类医疗器械办理备案。