国家食药监总局：儿童禁用一扫光药膏
2016-11-07 10:42:24北京日报陈雪柠查看次数：359
孩子身上长湿疹，家长别再给涂抹一扫光药膏了。国家食药监总局近日发布公告，根据药品不良反应评估结果，一扫光药膏不再适用于治疗儿童胎毒，儿童禁用该药。
公告显示，一扫光药膏说明书上须增加警示语：本品含轻粉、铅粉、红丹，长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。“功能主治”项将删去“小儿胎毒”。功能主治内容为消肿、解痒、止痛，用于湿疹、黄水疮及疥癣类疾病。“禁忌”项则包括对该药及组方成分过敏者禁用；肝、肾功能不全者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用；儿童禁用。
“一扫光药膏为处方药，应严格在医师指导下遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读一扫光药膏说明书的新修订内容。”食药监总局提醒，该药为外用药，禁止内服。皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现，定期检查血铅、血汞及肝肾功能。不宜久用，不可过量使用。放在儿童不能接触的地方。
一扫光生产厂商须于本月25日前报省级食品药品监管部门备案，在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
公告显示，一扫光药膏说明书上须增加警示语：本品含轻粉、铅粉、红丹，长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。“功能主治”项将删去“小儿胎毒”。功能主治内容为消肿、解痒、止痛，用于湿疹、黄水疮及疥癣类疾病。“禁忌”项则包括对该药及组方成分过敏者禁用；肝、肾功能不全者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用；儿童禁用。
“一扫光药膏为处方药，应严格在医师指导下遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读一扫光药膏说明书的新修订内容。”食药监总局提醒，该药为外用药，禁止内服。皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现，定期检查血铅、血汞及肝肾功能。不宜久用，不可过量使用。放在儿童不能接触的地方。
一扫光生产厂商须于本月25日前报省级食品药品监管部门备案，在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
