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厦研发的戊肝疫苗和国际疫苗研究所首次达成合作项目

2016-09-07 09:50:22厦门日报刘蓉查看次数:601
  近日,国际疫苗研究所和厦门万泰在厦启动世界首支戊型肝炎疫苗益可宁??合作项目,帮助厦门疫苗走出国门。作为合作的第一步,国际疫苗研究所正在对厦门万泰的戊肝疫苗益可宁??与世界卫生组织(WHO)预认证标准的符合度进行评估,并有盖茨基金会提供资金支持。
  据悉,益可宁??目前仅获得中国自费市场的销售许可,尚未在中国以外的其他国家进行销售。 “戊肝疫苗已于2012年上市,但现在很多欠发达地区如非洲和南亚仍无法使用戊肝疫苗”,厦门万泰总经理高永忠表示,期待这次合作能尽快把戊肝疫苗送到急需的人群手中。厦门大学公共卫生学院副院长、博士生导师张军介绍,戊肝疫苗是在国际上呼声很高的产品,数据显示,在欠发达的地区,每隔一二年就会有一次戊肝流行,在南亚的孟加拉国,戊肝则成为孕产妇死亡的主要原因之一。由此可见,戊肝疫苗的国际化前景很可观。

  厦门万泰的疫苗——益可宁??于2012年10月在中国上市。超过11万受试者参与的三期临床试验结果显示,该疫苗在参与全程三针接种的受试者中一年内保护率为100%,且在全程接种后4年半内保护率为93.3%。此疫苗的安全性数据已于2014年通过全球疫苗安全咨询委员会的评估。
  厦门市疾控专家介绍,戊型肝炎是一种经水源传播的病毒性疾病,通常病情较轻,严重者则会引起急性肝功能衰竭。
  据介绍,WHO预认证是对某特定疫苗符合国际质量、安全和效果标准的保证,是生产企业通过联合国采购单位如联合国儿童基金会(UNICEF)将疫苗供应到其他国家的前提条件。本次评估由比尔及梅琳达·盖茨基金会(盖茨基金会)提供资金支持。

  【链接】
  国际疫苗组织,是世界上唯一一个致力于发展和引进改良疫苗及创新性疫苗以保护世界上最贫困的人群,特别是发展中国家的儿童的组织。是一个由35个国家和世界卫生组织协议成立的独立的国际组织,已经在超过20个亚洲、非洲和拉丁美洲的国家中进行了对肠道感染和腹泻、乙型脑炎、登革热疾病的疫苗研究。


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