史上最严药品检查 闽3家药企因违规被严惩
2016-06-21 10:26:58东南快报林雅查看次数:420
史上最严的药品检查来了。近日,东南快报记者从省食品药品监督管理局获悉,从4月起,我省开展药品流通领域的专项整治风暴,目前已有3家药品批发企业GSP证书被收回或撤销,即意味着在取得重新认证之前不能在从事药品销售行为。
据悉,目前,全省248家药品批发企业向省食品药品监管局提交了自查与整改报告。全省大规模检查整治活动已展开通过综合整治行动,严厉打击药品经营企业 “挂靠”、“走票”、“过票”等违法违规行为,防止假劣药品流入合法渠道,引发区域性、系统性风险,进一步净化药品流通市场。
截止目前,药品批发企业主动注销《药品经营许可证》5家(福州市博研生物医药有限公司、福建省鹭燕耀升生物医药有限公司、厦门卫健医药有限公司、中化医药 工贸(莆田)有限责任公司、龙岩市润德医药连锁有限公司),收回药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)2家(福建华药医药有限公司、厦 门汉丰医药有限公司),撤销药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)1家(圣泰(莆田)药业有限公司)。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过 认证取得认证证书。按照规定,被撤销GSP证书的企业必须停止一切药品经营行为,且只能在公告撤销之日起满6个月后方可提出认证申请,也就是说在取得重新 认证之前不能在从事药品销售行为。
据悉,目前,全省248家药品批发企业向省食品药品监管局提交了自查与整改报告。全省大规模检查整治活动已展开通过综合整治行动,严厉打击药品经营企业 “挂靠”、“走票”、“过票”等违法违规行为,防止假劣药品流入合法渠道,引发区域性、系统性风险,进一步净化药品流通市场。
截止目前,药品批发企业主动注销《药品经营许可证》5家(福州市博研生物医药有限公司、福建省鹭燕耀升生物医药有限公司、厦门卫健医药有限公司、中化医药 工贸(莆田)有限责任公司、龙岩市润德医药连锁有限公司),收回药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)2家(福建华药医药有限公司、厦 门汉丰医药有限公司),撤销药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)1家(圣泰(莆田)药业有限公司)。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过 认证取得认证证书。按照规定,被撤销GSP证书的企业必须停止一切药品经营行为,且只能在公告撤销之日起满6个月后方可提出认证申请,也就是说在取得重新 认证之前不能在从事药品销售行为。