厦门市场监管局集体约谈全市药品批发企业负责人
2016-06-06 11:26:11厦门市食品药品监督管理总局佚名查看次数：458
根据国家食药总局和福建省局药品流通领域综合整治部署，近日，厦门市市场监管局召集全市药品批发企业和零售连锁总部的企业负责人和质量负责人约140余人进行集体约谈。
约谈前，厦门局首先就国家食药总局（2016）第94号公告和省局（2016）51号通知做进一步解读；并通报了上半年药品流通领域检查发现的主要问题。约谈主要包括三个方面的内容。一是要求企业负责人牢固树立药品质量安全第一责任人的观念。切实认清新常态下百姓对健康要求越来越高、监管法规越来越严、监管要求越来越细、违法的成本越来越大的形势，牢记行业的职责使命、坚守责任担当，努力实现让“每一种药、每一粒药都安全、有效、可靠、放心”的目标。二是专门结合上半年检查发现的问题，深入分析个别企业GSP质量管理体系特别是证后管理没有得到有效运转和持续改进的主要原因。对当前部分企业仍然存在的“重经营，轻管理，重效益、轻质量，重配备、轻稳定”的问题进行批评教育。三是要求企业全面加强风险管理意识。提醒哪些质量体系管理不到位的企业，主动停止经营，抓紧拾遗补缺，堵塞漏洞。在日常管理上容不得半点疏忽、半点懈怠、半点侥幸，认真配合药品流通领域的综合整治工作。
约谈前，厦门局首先就国家食药总局（2016）第94号公告和省局（2016）51号通知做进一步解读；并通报了上半年药品流通领域检查发现的主要问题。约谈主要包括三个方面的内容。一是要求企业负责人牢固树立药品质量安全第一责任人的观念。切实认清新常态下百姓对健康要求越来越高、监管法规越来越严、监管要求越来越细、违法的成本越来越大的形势，牢记行业的职责使命、坚守责任担当，努力实现让“每一种药、每一粒药都安全、有效、可靠、放心”的目标。二是专门结合上半年检查发现的问题，深入分析个别企业GSP质量管理体系特别是证后管理没有得到有效运转和持续改进的主要原因。对当前部分企业仍然存在的“重经营，轻管理，重效益、轻质量，重配备、轻稳定”的问题进行批评教育。三是要求企业全面加强风险管理意识。提醒哪些质量体系管理不到位的企业，主动停止经营，抓紧拾遗补缺，堵塞漏洞。在日常管理上容不得半点疏忽、半点懈怠、半点侥幸，认真配合药品流通领域的综合整治工作。
