儿童药用量靠“掰”这不科学
【儿童用药常见误区】
滥用抗生素
儿童用药一度存在抗生素滥用问题。滥用抗生素会产生耐药性,危及整个儿童群体。
擅用国外药物
国外药物在华上市都应进行临床观察,因为人种不同,代谢途径等都不完全相同。
凭经验吃药
对治疗作用较强的药物,必须在医生指导下使用,用药仅靠说明书或口口相传的经验,可能危害孩子健康。
一枚小药片,引发了一对小夫妻的争吵:根据医嘱,孩子每次应服用三分之一片,而妻子嫌丈夫药片分得不均匀。
分药是个技术活儿。在儿童专科医院的药房里,它已成为药师的工作内容。由于我国儿童用药适宜品种、剂型和规格不足,药师每天都要将成人药品掰瓣、磨粉、称重,再给住院患儿服用。
针对当前儿童用药供应不足、使用不合理等问题,国家卫生计生委等六部门昨日联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》。意见能否“药到病除”?社会各界广泛关注。
计量难掌握
药品说明书中有明确标明
儿童用法用量的仅占10%
去药店给孩子买药,说明书上“儿童酌减”之类语焉不详的字眼儿,令年轻的父母无所适从:怎么酌?减多少?
中华医学会儿科分会副主任委员、首都儿科研究所副所长王天有介绍,儿研所常用的儿童药品大约有1200种,其中为孩子量身定做的专属药甚少,说明书中有明确的儿童用法用量的约占10%。
“儿童不是‘小大人’,其生理特点、药物代谢特点、不良反应耐受性等,均不同于成人。用药上不能简单地把孩子视为缩小版成人。”王天有指出。
儿童专属药少
儿童专属药定价机制不合理,企业没有生产积极性
在王天有看来,儿童药剂市场份额少,而制作工艺比较复杂。比如,儿童喜用水剂、散剂,口感要香甜,需要添加辅料,工艺相对复杂,新药研发费用大,生产成本较高。由于目前定价机制不太合理,企业没有生产积极性,临床就无药可用。
六部门若干意见提出,对儿童用药价格给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。鼓励开展儿童用药临床试验,加强临床试验管理,提高受试者参与度。
王天有说,这些规定有利于调动厂家积极性。“鼓励开展儿童用药临床试验”也是一大利好消息。“有了国家政策支持,在充分保障儿童安全和权益的前提下,我们就可以动员家长参与临床研究了。”
【提醒】
家长“自学成医”
专家不提倡
北京友谊医院儿科主任崔红曾接诊过一个孩子,当时她的判断是“肺炎,病毒性可能性大”,建议先观察几天,暂不使用抗生素。但是,家长执意要给孩子输抗生素,为此把孩子转院治疗。
她指出,滥用抗生素会产生耐药性,危及整个儿童群体。“这样下去,你的孩子感染的某种病菌,可能就是一个无药可治的耐药菌。”
记者在采访中发现,一些年轻家长“自学成医”,轻易不带孩子去医院,而是凭经验去药店买药给孩子吃。“我不主张家长自己买药给孩子吃。”崔红说,像感冒类中成药、助消化类药等,风险相对较小;对治疗作用较强的药物,必须在医生指导下使用。用药仅靠说明书或口口相传的经验,可能危害孩子健康。擅自使用国外药物也可能对孩子不利。国外药物在华上市都应进行临床观察,因为人种不同,代谢途径等都不完全相同。
“儿童是一个特殊群体,肝肾功能等发育不完全,这就要求我们对儿童用药更加关注。行政管理部门、临床大夫、药师、家长应该共同参与配合。”方方表示,六部门针对保障儿童用药提出相关意见,就是把保障儿童用药安全提上日程,呼吁更多人参与保障儿童安全用药。
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51家奶企被叫停
婴幼儿乳粉配方有望强制管理
据新华社电 国家食品药品监管总局昨日公布的国产婴幼儿配方乳粉换证审查及再审核工作情况显示,全国共82家企业获得生产许可证;未通过审查、申请延期和注销的企业51家,这51家企业将停止生产婴幼儿配方乳粉。获得生产许可证的82家企业名单和产品名录将在食品药品监管总局网站上公布。
去年12月,食品药品监管总局发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》。被业界称为“史上最严门槛”。
昨日上午,国务院新闻办公室举行新闻发布会。食品药品监督管理总局食品安全监管一司司长马纯良表示,总局要通过加大配方的管理来规范婴幼儿配方乳粉的生产,保证乳粉的质量安全。
马纯良透露,下一步,修订中的食品安全法和乳品条例,把产品配方主要是婴幼儿乳粉的产品配方列入到强制管理的内容,要求企业对配方进行备案审查。总局要通过加大配方的管理来规范婴幼儿配方乳粉的生产,保证乳粉的质量安全。