发改委取消低价药最高零售限价　鼓励低价药生产供应

　　自去年下半年开始酝酿，国家发改委5月8日终于公布了低价药清单。据悉，该清单涉及500多个品种中的1000多个剂型。国家发改委相关人士透露，低价药清单不覆盖、不代替医保目录和基药目录。下发后，还将采取动态管理模式对其调整。

　　此外，国家发改委还发文改进低价药品价格管理方式———在控制日均使用费用的前提下，放开最高零售限价，鼓励低价药品生产供应。此举被医药界看作是“改革药品价格形成机制”的信号，但也有业内人士指出，若招标、医保等相关政策不能后续跟进，即便鼓励企业生产供应，也不能具体落实到位。

　　革新

　　改进低价药价格管理方式

　　“去年，发改委、卫计委、工信部一起商量研究，采取综合措施解决目前存在低价药市场供应等方面的问题。最后大家都认为，价格是一个关键性环节，希望通过突破价格、调动生产企业、医院使用低价药的积极性。”发改委相关人士在接受《经济参考报》记者采访时说。

　　为保障低价药品生产供应，卫计委、发改委等八部门日前联合印发了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，从生产、流通、价格、招采、使用等各方面提出了明确要求。而此次发改委出台改进低价药价格管理政策，是相关部门落实低价药政策的具体措施之一。

　　发改委相关人士指出，改进低价药品价格管理方式，主要是为了适应低价药品对生产成本变化敏感的特点，建立更加灵活的价格机制，有利于充分发挥价格杠杆作用，调动企业生产供应和医院使用低价药品的积极性，满足临床用药需求，进而也有利于抑制高价药品不合理使用，优化临床用药结构，降低医药费用总体水平。

　　“相对于高价药品而言，低价药品盈利水平比较薄弱，消化成本上涨能力有限，对成本变动比较敏感。”上述人士指出，近年来，随着新版G M P改造、质量标准提升和相关生产要素价格的上涨，企业生产成本不断上升，由于招标降价以及零售限价不能灵活调整，企业生产供应低价药品的意愿下降，医院缺乏使用积极性，导致一些低价药品出现短缺、甚至断供情况，影响了临床用药需求。

　　中国医药企业管理协会副会长牛正乾指出，政府鼓励低价药品生产供应、满足临床用药的基本需求，普药企业有望迎来新的发展机遇。

　　北京一家三甲医院的药剂科主任指出，该医院四分之一的药品属于基本药物、低价药，但因为价格太低了，企业停产，医院根本采购不到。因此，医生转而选择使用非基本药物，造成医疗费用上涨“如果低价药能重回市场，那么医疗费用肯定会下降。”

　　利好

　　不覆盖、不代替医保和基药目录

　　发改委指出，对低价药品取消最高零售限价，生产经营者在不超过规定日均费用标准前提下，根据药品生产成本和市场供求状况自主制定具体购销价格，形成更加灵敏反映市场供求的定价机制。低价药品日均费用标准为：西药不超过3元，中成药不超过5元。

　　“低价药的清单包括品种和剂型，不具体到规格，它不覆盖、不代替医保目录和基药目录。这张清单是按照客观的费用标准计算列出的，它不同于医保目录和基药目录，不涉及问题评审。因此，只要产品价格达到规定费用标准，就要列入低价药清单，超过的就必须从清单退出。清单公开透明，还可进行动态调整。”发改委相关人员指出，低价药日均费用标准，是根据国务院关于建立基本药物制度的有关文件，以及综合考虑现阶段成本费用变化等情况确定的。这个费用标准是可以根据市场发展变化等情况进行动态调整的。

　　《经济参考报》记者发现，与之前坊间流传的征求意见稿不同的是，正式发布的清单增加了部分品种。“征求意见稿的品种剂型是初步计算结果，肯定不够全面，因此才征求意见。根据地方和行业反馈进行补充修改，品种数量会发生一些变化。这些都依据费用标准计算核实。”发改委相关人员指出，低价药清单下发后，还将采取动态管理的模式对其进行调整。

　　他解释，采取动态管理模式的主要原因，一是会有新产品、新剂型不断上市；二是现有品种也可能因价格或用法、用量发生变化导致日均费用发生变化。因此，只要符合低价药品标准，价格主管部门要及时将其纳入低价药品清单；对日均费用需突破低价药品标准，要及时退出低价药品清单，由价格主管部门按权限重新制定最高零售价格。

　　此外，他还指出，由于中成药的中药材价格成本占比高，中药材价格涨幅较大，而西药原料药由于采取规模工业化生产，成本价格相对比较稳定。因此，对中西药也采用了有所区别的费用标准。

　　“这对中药产业发展而言是一个巨大的促进信号。”亚宝药业董事长任武贤指出，低价中成药这几年价格下降太多，而中药材成本上涨，企业几乎没有利润了。

　　北大纵横管理咨询集团医药行业中心总经理史立臣指出，该政策将使很多中小药企获得一个很好的发展机会，也会让很多生产普药的中小药企估值提升。而那些在并购中不被重视的、拥有多个普药产品批号的中小企业，将成为热门并购目标。

　　配套

　　招投标、医保等政策需联动

　　《经济参考报》记者了解到，多家上市公司独家品种入选该名单，未来或有提价空间。包括天士力复方丹参滴丸、中新药业清咽滴丸、速效救心丸、精华制药王氏保赤丸、通化东宝镇脑宁胶囊等。

　　不过，药企层面的观点出现两极分化。一些具备很多低价药品种的国有大型企业非常赞同这一政策，但部分原研药企和单独定价产品的企业可能有所担心。

　　“我们非常高兴见到这一文件，企业可能不通过招标、直接挂网竞价，医院上网采购。这能节省很多人力成本。”一家国有大型上市药企老总说。

　　一位专家告诉记者，清单内一些外资原研药价、单独定价的产品满足了日均标准，招标专家就有了选择权，可以选择究竟采取原研药定价，还是低价药价格确定中标价。

　　还有一些人也不太看好这一政策的“落地效果”。

　　一位业内人士说，该政策能否降低费用，要看后续的卫生、医保、工信等部门能否出台鼓励低价药品生产供应的招标、使用和报销等方面的配套政策。“如果招标机构不能改变过去只能降价、不能提价的做法，不能实事求是地让中标价格反映生产成本变动。那么，低价药政策也会成为一纸空文。”上述人士指出。

　　史立臣指出，由于低价药本身利润率较低，政府采购能否及时支付采购款存在不确定性。“如果像目前部分省份基药采购款支付拖延很长时间，那么药企也会放弃生产低价药。因此，在低价药采购款支付上要明晰，否则将导致更多的低价普药消失。”

　　发改委文件指出，要加强价格、采购和报销政策有机衔接。各地价格主管部门要积极配合有关部门完善低价药品采购办法，推进医保付费方式改革，调动医疗机构、医生和患者合理优先使用低价药品的积极性。