严查假劣药品倾销 开展农村用药安全宣传
药品保健食品安全知识进海岛宣传活动。
开展农村用药安全“五个一”试点工作。
广宣传
一年来，市食品药品监督管理局第三分局在同安区、翔安区开展了14场宣传活动，向村民发放宣传材料2万多份，接受咨询8千多人，选择10家农村卫生所作为用药安全试点，开展了农村用药安全“五个一”公益活动
严整治
今年以来，第三分局与同安区、翔安区的公安、工商、卫生、计生等部门联合执法检查，重拳打击制售假冒伪劣、无证经营等违法行为，查处案件107起，取缔无证经营药品户14家，移送公安等部门处理案件18起
本报讯 （记者 陈泥 通讯员 柯翠红）由于经济社会发展水平相对滞后，广大农村特别是偏远乡村容易成为假劣药品倾销的重灾区；而农民群众用药知识缺乏，自我保护意识较差，也成为用药安全方面的弱势群体。为此，近年来，我市药监部门始终把农村药品市场作为监管和整治重点，采取各种有效措施，努力保障农村药品市场安全。记者近日从市食品药品监督管理局第三分局了解到，通过创新监管模式，突出预防为主，强化事前监管。今年以来，我市农村人口最为集中的同安、翔安两区药品经营使用单位发生销售使用假药违法案件同比下降了50%。
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宣传引导 普及知识树典范
厦门市食品药品监督管理局第三分局成立于2012年6月，所辖同安、翔安两区目前共有886家药品、保健食品、医疗器械生产经营企业，以及镇卫生院（社区卫生服务中心）、社会医疗机构、村卫生所等药品使用单位。
“同安区、翔安区的药品经营、使用单位分散于城乡接合部及边远农村，覆盖面广。由于监管力量相对较薄弱，‘三品一械’监管形势依然严峻。”第三分局局长许华栋告诉记者。为保障农村群众用药安全，药监第三分局自成立以来，在加大用药安全宣传方面做了大量工作。
针对农村群众药品安全意识较为淡薄、用药安全知识较为缺乏、识辨假冒伪劣药品能力欠缺等状况，第三分局利用广播、电视、报刊等平台向广大村民进行药品法规的宣传教育，在辖区内组织开展了药品保健食品安全知识“进农村、进军营、进企业、进海岛”等宣传活动，策划了保健食品“打四非”、药品“两打两建”等主题宣传，通过介绍真假药品识别、图片展示、合理用药现场咨询、过期药品回收等多种形式，面对面地向群众讲解辨别假劣药品的方法，并向群众发放《家庭安全用药小百科》、《保健食品安全知识》、“三品一械”安全知识等宣传手册。一年来，开展了14场宣传活动，发放宣传材料2万多份，接受咨询8千多人，提高了广大村民对药品法规的认识和防假打假的参与意识，为药品监管创造了良好的外部环境。
为进一步普及农村用药安全知识，提高药品使用安全保障水平，今年以来，结合开展党的群众路线教育实践活动及省药监局“四下基层改作风；强化监管迎改革”的主要精神，分局加强与两区卫生部门的沟通协调，与同安区、翔安区卫生局联合行文《关于进一步加强药品使用环节质量管理的通知》，进一步加强了对镇村卫生一体化基本药物质量监管。今年9月，分局还在辖区选择了10家农村卫生所作为用药安全试点，开展了农村用药安全“五个一”公益活动。通过安全用药示范点，向群众赠送一套安全用药手册及书架、设置一个安全用药宣传栏，进一步普及农村用药安全知识、设置一个过期药品回收药箱并建立过期药品回收管理制度、举办一堂安全用药业务培训、对农村卫生所药品质量开展一次专项检查等，通过探索农村用药安全试点工作，加强农村药物质量监管，提高农村药品安全使用保障水平。
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以人为本 预防为主抓监管
三分局不断创新监管方式，大胆实践事前监管，努力破解人少事多，监管对象点多线长面广的难题。一方面，分局通过在机关内部开展“树形象 强素质”讲坛学习活动，组织人员内部交流学习，另一方面安排人员外出参加各项业务培训，积极探索破解农村监管难题，结合辖区实际制定可行性的监管工作实施方案并建立长效机制。
对于农村药品监管而言，完善监管网络，延伸药品监管触角格外重要。分局把巩固和发展农村药品监管网络作为为农村群众办实事的一个重要载体，加大辖区药品“监督员、协管员、信息安全员”的培训力度，充分发挥监管网络的桥梁、助手、触角的作用，消除监管盲区。今年以来，分局还利用各镇卫生院召开乡村医生例会的契机，以会代训，举办了18场针对药品经营、使用单位负责人的培训座谈会，一方面提高从业人员的管理水平；另一方面，加强了对辖区212家村卫生所的药品质量监管，通过向村卫生所配置相应的设备，制定村卫生所药品质量考核细则，并纳入各镇卫生院对村卫生所的年度考核项目，加强村卫生所药品的储存养护管理，确保药品质量。
实行约谈制度，建立诚信管理体系，也是三分局在强化农村药品市场监管中采取的有力举措。今年以来，分局突出预防为主，对78家新开办及问题企业负责人进行约谈，加强对当事人的法律法规宣传，督促其认真落实整改，取得了良好效果。通过跟踪监督检查，未发现被约谈企业发生违法违规行为。
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专项整治 净化市场保安全
为保障群众饮食用药安全，在市局统一部署下，三分局扎实开展了打击保健食品“四非”、药品“两打两建”、 查处取缔无证无照等14项专项行动。今年3月，三分局执法人员在辖区某药店执法检查时，发现在该药店的仓库货架上藏有痛风灵等36种未经批准的进口药品，货值人民币6000多元，还有一次性使用注射器、输液器（带针）等三类医疗器械。由于当事人当场未能提供上述产品合法购进渠道及相关证据材料，执法人员当场扣押了相关产品并立案调查。
后经查明，该药店在经营药品过程中夹带销售上述未经批准的进口药品，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，应按假药处理。目前，该部分案件已被依法移交公安部门处理，对药店当事人进行立案查处，最终处以没收违法销售的医疗器械及违法所得，并处人民币1万元罚款的行政处罚。
“一年来，三分局共受理处理三品一械投诉举报件105起，处理反馈率达100%。”许华栋表示。分局还通过制定每月的抽快检计划，加强对农村药品市场的靶向抽验，重点抽检掺假，使假、染色、增重等伪劣产品，及时筛查不合格产品，确保产品安全；同时，严查三品一械进货渠道，严厉打击无证药贩。通过检查药品的“进、销、存”及加强进货票据管理，严查上游企业及销售流向，让无证药贩无处藏身。
今年以来，三分局也通过加强部门联动，积极与两区公安、工商、卫生、计生等部门的沟通协调，通过联合执法检查，重拳打击制售假冒伪劣、无证经营等违法行为。一年来，查处案件107起；取缔无证经营药品户14家；移送公安等部门处理案件18起，有力打击和震慑了药械领域的违法犯罪行为。
