智飞生物流感疫苗获批进行临床试验 产品上市需4-5年

重庆晨报讯（记者毛莹）昨日晚间，智飞生物公告称，近日，公司全资子公司智飞龙科马的“流感病毒裂解疫苗”获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”（规格0.5ml/瓶，批件号2013L01522；规格0.25ml/瓶，批件号2013L01523），同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。该文件有效期为获得批准之日起3年，逾期未实施，批件自行废止。

公告称，国内上市销售的流感疫苗包括裂解疫苗和亚单位疫苗两类，本次公司获得临床试验批件的流感疫苗为裂解疫苗，包括儿童型和成人型两种剂型。

按照相关业务流程，在获得“流感疫苗”临床试验批件后，智飞龙科马可以组织实施临床试验，临床试验成功后申请新药证书和生产文号。该临床试验预计需要2年左右时间，产品上市预计需要4-5年时间。