新一代口服抗凝新药艾乐妥日前在华上市

科技日报讯 （沈海燕 记者王春）由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥（阿哌沙班）日前在中国上市。艾乐妥是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择。

骨科大手术如全髋关节或全膝关节置换术，是VTE发生的重要危险因素之一。术后患者如不接受抗凝剂治疗，40+―60%的患者会在术后7―14天内发生深静脉血栓（DVT）。据预测，2013年中国全髋、全膝关节置换的手术台术将达到40万台，然而对于疾病重视度的匮乏，导致目前国内接受抗凝预防VTE的病患只占少数。

上海医学会骨科分会副主任委员兼任关节外科学组组长朱振安教授表示，“对术后出血的顾虑是制约术后VTE预防的重要因素，骨科大手术围手术期的血栓高发期是术后24小时内。但越接近手术进行药物预防，发生出血并发症的风险也越高。由于术后出血并发症影响手术效果，因此，抗凝药物起始使用时间应当权衡风险与获益的平衡。”据ADVANCE系列临床试验证实，对于髋或膝关节置换术患者的VTE预防，艾乐妥的疗效优于目前普遍应用的低分子肝素，且不会增加出血风险。

艾乐妥也是2012年美国胸科医师学会更新并颁布的第九版抗栓和溶栓指南中优先推荐的口服抗凝药之一。据悉，艾乐妥已于今年1月22日获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品许可证，批准其用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症。