鼓励诚信药店到岛外开分店

　  鼓励连锁药店向岛外发展

　  据药监部门介绍，“十一五”期间，我市医疗器械工业总产值从10.7亿元增长到44.5亿元，同比增长320%；医药商业销售额从2005年的27.7亿元增长到58.7亿元，同比增长111%，药械产业发展均呈现良好势头。过去五年中，药监部门大力支持零售药店走连锁经营道路，截至去年底，我市零售药店连锁比例已达27.9%，今年预计将达到30%。

　  通过五年的努力，我市药品供应网络和监督网络覆盖率目前已达到100%。李宏愿表示，“十二五”开局之年，药监部门将加快岛外监管队伍的建设，使监管资源和力量向岛外基层倾斜；同时通过降低准入门槛、出台扶持政策等举措，促进岛外药品经营企业合理布局，鼓励实力强、诚信度高的药品零售企业到岛外开办连锁经营，确保岛外百姓能更及时方便地购买到安全的药品、保健食品和医疗器械。推进岛内外药品监管工作朝“一体化”迈进。

　  去年重大节日实现药品“零投诉”

　  去年，药监部门与公安、邮政等相关部门联手，查获了四起利用互联网非法销售药品的案件。在开展非法买卖含复方麻黄碱制剂专项整治中，药监部门查处了一起厂家业务员违法套购药品的案件，罚没款达30余万元。市食品药品监督管理局昨日公布的统计数据显示，2010年全市药监系统共处理举报投诉199件，查处各类违法案件213起，没收药品货值15.33万元，罚没款101.48万元。通过加大监管力度，2010年重大节日和展会期间实现了药品的“零投诉”。

　  争取建立台湾药品特殊监管区

　  据了解，“十二五”期间，我市药监部门还将继续加快推进两岸医药系统的交流与合作，争取在大嶝岛设立台湾保健食品流通市场和台湾药品特殊监管区。同时，随着化妆品生产企业卫生许可证的核准及换证工作的启动，今年药监部门将开始对国产非特殊用途化妆品实行备案登记管理，在厦门建立国家级区域性保健食品和化妆品检测中心的项目也已提上药监部门的议事日程。

　  盘点"十一五"

　  医药研发申报数连续五年全省首位

　  “十一五”期间，我市食品药品监管工作成效显著，主要有五大亮点：

　  一是监管体制改革取得新突破。“十一五”期间，市政府坚持把食品药品安全专项整治列入政府年度报告落实项目、为民办实事项目和整顿规范市场秩序专项内容，有效落实地方政府责任。食品药品监管体制改革稳步推进，市食品药品监督管理局与市质监局顺利实行编制调整和机构分设，保健食品职责移交食品药品监督管理局，监管职能得到扩展和强化，监管队伍进一步壮大。

　  二是规范市场秩序取得新突破。以持续推进药品专项整治行动为契机，逐步将药品市场整规工作由部门工作提升为层次更高、参与面更广、整治力度更大、持续时间更长的地方政府领导的民生保障工程。坚持突出监管重点难点，狠抓源头监管和动态监管。

　  三是服务医药经济发展取得新突破。药监部门立足监管职能促进发展，协调促成国药集团与厦门市政府签订了战略合作框架协议，为地方药械产业发展注入强大动力。服务医药创新研发成效显著，申报数连续五年保持全省首位。

　  四是监管能力建设取得新突破。各级财政共投入1870.29万元用于保障监管工作、配备和更新执法装备，办公场所和执法配备明显改观，监管信息化建设有效推进。药品供应网和监督网覆盖率达100%，监督网络功能更加完善。食品药品安全宣传力度不断加大，营造了全社会关注食品药品安全监管的良好氛围。

　  五是队伍建设取得新突破。立足于为监管安全提供强有力的队伍保障，市食品药品监督管理局把党风廉政建设、机关党建和机关文明创建工作有机结合，加强对干部职工的教育、管理和监督，在全系统树立起为民务实、清正廉洁的良好形象。2007、2008年局机关连续两年被评为市直机关文明单位，2010年局机关被评为市级文明单位。2009年市药检所被评为全国精神文明建设先进单位、全国食品药品监督管理系统先进集体。

　  ▲工作人员随机抽查药品。（资料图）

　  谋划"十二五"
　  生物与新医药产业将突破百亿

　  2011年是“十二五”开局之年，也是厦门全面创建“健康城市”的第一年。在日前召开的全市食品药品安全监管工作会议上，市食品药品监督管理局也对“十二五”全市食品药品安全监管工作作了谋划和部署。

　  总体目标
　  完善食品药品监管体系

　  “十二五”期间，我市食品药品安全事业发展总体目标是：到2015年，构建起以法律法规为依据，监督网络为基础，信用体系为载体，信息技术为支撑，行政监督与技术监督紧密结合，行政执法与行业自律、舆论监督、群众参与相结合的食品药品监管体系，使厦门成为岛内外监管基础平衡扎实，行政执法效率高，市场秩序和发展环境优，食品药品安全防御和保障机制比较完善的海西城市。

　  全力以赴
　  强化新增行业监管

　  “十二五”期间， 全市食品药监部门将进一步强化药品和医疗器械监管工作，大力提升安全监管水平，切实加强食品药品监管队伍建设。今年除保健品，化妆品也将正式划归食品药监部门管理。市食品药品监督管理局局长李宏愿表示，将不断增强监管能力，确保保健品、化妆品安全。

　  多管齐下
　  大力发展医药产业

　  李宏愿表示，生物与新医药产业列为我市“十二五”期间重点发展的新兴产业，产业规模将突破百亿，未来发展前景十分广阔。作为主管部门，市食品药监局将继续提高服务意识和水平，充分发挥职能优势，进一步在政策辅导、加强规范和支持创新等方面发挥重要作用，在推动厦门生物与新医药等健康产业整体快速发展进程中凸显作为。

　  对台交流
　  推动两岸医药交流再上台阶

　  “十二五”期间，食品药品对台交流合作工作站在了提升层次的新起点。李宏愿表示，开展对台交流合作是我市食品药品监管工作的特色，未来五年，随着两岸ECFA协议、两岸医疗卫生合作协议的全面落实，对台交流将进一步向着全方位、多层次、宽领域发展，药监部门也将在两岸交流合作大格局中深化交流、提升实效，争取在两岸监管交流中取得突破，更好地发挥前沿平台的示范作用。

　  ▲志愿者在“关注保健食品药品安全、共创健康和谐美好生活”条幅上签名。（资料图）

　  【数字】

　  ▲药监人员教群众鉴别真假药品。（陈立新  摄  资料图）

　  48%

　  我市生物医药产业目前发展态势良好，共申报一类新药12个，占全省48%。一类新药重组戊型肝炎疫苗已完成三期临床试验，是国际上第一个完成临床试验的戊肝疫苗。

　  307种

　  目前我市已将307种基本药物纳入电子监管网，并完成了对427个品规716批次基本药物全覆盖抽验。

　  1.8万

　  过去五年，药监部门共出动执法人员1.8万人次，开展各类专项检查49个，查处各类违法案件909起，没收药械案值167.2万元，罚没款464.3万元，移送司法追究刑事责任案件7起，破获了一批大案要案。其中去年出动稽查人员4078人次，处理举报投诉199件，查处各类违法案件213起，没收药品案值15.33万元，罚没款101.48万元。

　  303家

　  我市已初步建立了保健食品行政许可工作机制，去年，药监部门严把市场准入关，共受理审核发保健品经营许可证303家。

　  15万

　  去年我市成功举办“第63届全国药交会”和“首届全球华人口腔医学大会暨2010中国口腔设备器材展览会”，吸引3000余家企业、15万以上客商参展。

　  136家

　  去年药监部门对全市450家药品经营企业进行期满审核换证，注销136家，淘汰了一批不符合开办要求的企业。

　  814本

　  我市对药品从业人员的培训不断加强。去年药学会通过对从业人员组织培训的监督指导，改革并推行持证上岗与职称考试相结合制度，有效提高从业人员上岗办证率，累计发放岗位培训证书814本，比去年同期增长约2.5倍。举办12期换证和新开办企业负责人、药师的培训考试，培训人员728人。

　  1498批次

　  市药检所去年继续承担中检所进口药品质量标准复核工作。全年完成检验3276批次，其中抽验1498批次，超额完成省药品抽验计划。