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15种西布曲明减肥药或增加心血管风险

2010-11-02 09:49:37海峡名医网admin查看次数:1075

    据新华社消息 国家食品药品监督管理局30日发布通知,由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用。

    据了解,西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前,国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

    近年来,国外研究结果显示,使用西布曲明可能增加受试者严重心血管风险,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。

    2010年2月,国家食品药品监管局提示医务工作者和公众这一药品可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应,并要求企业修改完善说明书,警示用药风险。

    2010年10月,基于国际上的最新评估结果,国家食品药品监管局再次组织相关评估工作,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。

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