厦大研制戊肝疫苗国际领先
厦大研制的世界上第一个戊肝疫苗引起国际关注——近期出版的国际著名医学期刊《柳叶刀》(Lancet)杂志,发表了由厦大国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制的戊肝疫苗的三期临床试验结果。
厦大校园网昨日发布的消息说,这一成果的发表标志着我国在戊肝疫苗研制上的世界领先地位已赢得国际权威认可。
消息说,这项研究结果发布后,包括美国疾病预防控制中心肝炎室主任霍尔姆贝格博士在内的病毒研究权威都对结果给予高度评价。
戊型肝炎是主要的病毒性肝炎之一,国内外尚无疫苗。厦大科研人员在1998年开始这一疫苗的研究。
戊肝疫苗经过第I、II期的临床试验后,2007年在江苏开始第三期临床试验,约12万名志愿者参与,是迄今全世界规模最大的疫苗三期临床研究。
《柳叶刀》杂志上的这篇文章说,第三期临床试验人群中,半数使用了厦大生产的疫苗,另外半数人使用了安慰剂。在注射完疫苗后的一年内,使用安慰剂的受试者中有15人感染了戊型肝炎,而使用疫苗的人中没有人感染该症。
研究者表示,也没有发现该疫苗有严重的副作用。
校方昨天还透露,国家药监局已将这一疫苗纳入审评程序,并于今年8月19日召开了审批咨询会议。目前,该疫苗生产厂房已在厦门海沧生物医药产业园基本完成建设,一旦获得国家药监部门的批准,即可迅速上市。
戊型肝炎病毒通过受污染的水和食物传播,症状与甲型肝炎类似,但是病死率更高,症状更重,对孕妇、老年人和慢性肝病患者的危害尤烈,孕妇病死率可高达20%,幸存的孕妇还有很高的流产几率。