厦门：全链条支持生物医药产业高质量发展

　  厦门网讯 （厦门日报记者 李晓平）发布新优药械产品目录、设立生物医药领域基金、加强国际市场开拓支持……近段时间以来，针对我市4月底出台的《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》），我市相关部门各司其职，出台举措，以实际行动支持《若干措施》落地落实，持续释放政策红利。

　　《若干措施》共20条，聚焦研发创新、临床试验、检验检测、审评审批、入院应用等全流程关键环节，尤其是针对产业痛点堵点问题，建立起多部门协同全链条支持生物医药产业高质量发展的机制，着力打造有利于产业发展的生态环境。

　　加强建设

　　●记者从市发改委获悉，生物医药器械检测中心改造工程、生物医药特种检测中心建设工程（电磁兼容实验室）正着力推进中；市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目，被列入2025年省市重点项目，计划于2027年12月竣工。

　　●厦门火炬高新区积极创建全国高校区域技术转移转化中心（福建厦门）诊断试剂与疫苗分中心；建立诊断试剂与疫苗成果转化项目储备清单，入库项目近百个；规划概念验证及小试中试平台建设工作，启动高性能医疗器械工程化服务平台及生物治疗新技术转化平台建设。

　　●厦门火炬高新区启动分中心“一站式”公共服务平台建设工作；智能医疗器械公共技术服务平台新增体外诊断（IVD）器械等9项医疗器械最新标准CMA、CNAS资质，为福建省首家IVD新标准与电子内窥镜标准认证检测机构。

　　全面服务

　　●厦门海关优化特殊物品卫生检疫审批，对纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品，不再实施进出境特殊物品审批，这惠及厦门90%以上出口疫苗、诊断试剂等特殊物品企业。

　　●市商务局明确，新增对境外平台推广补助、内贸险风险补偿补助、中长期出口信保及海外租赁保险、对外开拓生物医药市场运输等环节保险补助；加大对新兴市场展会补助，将共建“一带一路”国家展会补助上浮10%。

　　全力帮扶

　　●市科技局联合市工信局、市卫健委等正式公布《厦门市新优药械产品目录（第一批）》，共纳入“聚乙二醇干扰素α-2b注射液”等143个优质产品，覆盖创新药、高端医疗器械、体外诊断试剂等关键领域。

　　●市市场监督管理局全力帮扶创新药获批上市，今年上半年，全市有2个一类新药和1个国内首个、全球第二、具有自主创新专利技术的九价HPV疫苗获批上市。

　　●市市场监督管理局对全市7家一类医疗器械生产企业开展辅导，确保企业100%通过备案后核查。同时，规范完善许可审批流转规则，提升药械生产审批质效。截至目前，我市已有5家药品生产企业享受《药品生产许可证》换发免于现场检查政策。

　　完善机制

　　●市国资委明确，由所出资企业管理的科创基金，基金规模80%以上投资于我市种子期、初创期科技型企业的，允许基金清算时出现最高不超过40%的总体容亏率。

　　●市金融办支持设立生物医药领域基金共8只，规模22.9亿元；联合交易所、券商、投资机构组织上市培训、投融资对接共6场，其中超15家生物医药企业参会。同时，推动通灵生物、力品药业等4家生物医药企业纳入上市后备企业重点保障名单。