国产新药获批上市 为特应性皮炎患者带来新希望

新华网北京9月14日电（孙慧）9月12日，国家药监局宣布批准司普奇拜单抗注射液上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。正值9月14日世界特应性皮炎日，新华网采访了中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员、中国康复医学会皮肤病康复专委会创始主委、康悦达特应性皮炎临床试验主要研究者、北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中，就特应性皮炎的疾病特点、治疗进展以及患者管理等方面进行了深入的交流。

张建中表示，特应性皮炎作为皮肤科领域的“一号疾病”，因其高发性和易复发性，对中国患者家庭及社会产生了深远的影响。司普奇拜单抗的上市，不仅为特应性皮炎的治疗增添了新的选择，更为患者带来了更多的希望。他强调，特应性皮炎不仅是一个皮肤病，更是一个系统性的疾病，需要长期的管理和治疗。

一种好发于任何年龄段的慢性疾病

“特应性皮炎症状以湿疹为主要表现形式，具有慢性、复发性和强烈瘙痒的特点，对患者的日常生活构成了长期且深远的挑战。”张建中阐述了特应性皮炎的疾病特点。他表示，其管理需要患者与医生之间建立长期、紧密的合作关系，通过持续的治疗、监控和调整，才能有效控制这一疾病，让患者恢复并维持较高的生活质量。

根据病情的严重程度，特应性皮炎可划分为轻度、中度和重度三个等级。轻度特应性皮炎通常表现为皮疹面积较小，瘙痒感相对轻微，对患者的生活质量影响有限，此时治疗策略主要侧重于外用药物；而中重度特应性皮炎则皮损面积较大，瘙痒症状严重，需要采取系统性的治疗方法，包括口服药物或注射药物。张建中介绍，中重度特应性皮炎不仅影响患者的生活质量，还容易引发合并症，因此必须采取积极且规范的系统性治疗措施。

特应性皮炎好发于哪些人群？张建中表示，特应性皮炎是一种可发生于任何人群的全人群疾病。然而，某些人群因其存在特应性皮炎的高危因素而需特别警惕。例如，那些经常出现干咳、无痰的咳嗽症状，这表明他们可能存在气道高反应性，往往是过敏体质的一个信号，应予以注意。此外，易患过敏性鼻炎的人群，如春秋季节频繁打喷嚏、流鼻涕、鼻子发痒，以及过敏性哮喘和荨麻疹患者，也均是特应性皮炎的高发群体。

张建中强调，即便患者本人未表现出这些症状，但若其一级亲属，如父母、子女或兄弟姐妹中有人患有湿疹、过敏性鼻炎或过敏性哮喘，那么该患者同样面临特应性皮炎的高发风险。因此，对于这类人群，加强预防至关重要。一旦发现湿疹症状、皮疹或瘙痒，应立即就医，咨询皮肤科医生。

长期的管理和治疗可使病情得到良好控制

近年来，随着医学研究的不断深入，新的治疗方法如生物制剂和小分子靶向药物等逐渐崭露头角。司普奇拜单抗的上市，以其优秀的临床数据和较长的缓解期优势，为中重度特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。作为中国具有自主知识产权的IL-4Rα抗体药物，也是全球第二个申报上市的同类药物，司普奇拜单抗标志着中国在中重度特应性皮炎治疗领域取得了创新。张建中作为司普奇拜单抗的主要研究者，见证了该药物从一期到三期的临床试验过程，对其疗效充满信心。他提到，在三期关键性临床试验中，司普奇拜单抗的EASI-75和EASI-90结果均非常令人鼓舞。

张建中强调，特应性皮炎是一种需要长期管理的慢性疾病，其有效控制依赖于患者与医生的紧密合作。他建议患者应与医生保持密切联系，定期复诊以监测病情变化，并根据医生的指导适时调整治疗方案，包括减药等措施。张建中表示，经过半年的生物制剂治疗，约80%以上的患者能够实现病情的良好控制。通过这样的治疗管理，我们可以有效地控制病情，使患者的外观与正常人无异，进而保障他们能够正常地学习、工作和生活。

特应性皮炎预防要重视，牢记“衣食住行洗护”六个字

在谈及特应性皮炎的预防时，张建中提出了“衣食住行洗护”六方面的建议。

在穿着上，应选择宽松、纯棉的衣物，避免过紧，同时根据天气变化适时增减衣物，保持舒适。

饮食方面，需留意食物过敏情况，特别是儿童患者，约三分之一存在食物过敏，家长应细心观察并记录，避免孩子摄入过敏食物。而成人食物过敏较少，不必过度忌口。

居住环境方面，建议避免养宠物、开花植物，减少地毯使用，除非能频繁清洁，床上用品应定期吸尘或更换，室内温度湿度保持适宜。

出行时，应避开过敏源多的地方，避免剧烈运动导致大汗淋漓，以及刮风、扬沙天气。

在洗浴方面，水温应温和，控制在32度至37度，洗澡时间不超过10分钟，避免使用碱性香皂。

在护理方面，洗澡后需使用保湿润肤产品，特别是皮肤干燥的人群，如小孩和老人。

他强调，通过遵循这些预防措施，不仅可以延缓甚至避免特应性皮炎的发生，还能提高治疗效果，减少复发。

展望未来，张建中表示，相信随着更多新药的涌现和医疗技术的不断进步，特应性皮炎这一古老而顽固的疾病将得到更加有效的控制和治疗。呼吁社会各界关注特应性皮炎患者群体，为他们提供更多的关爱和支持。