厦门市医疗机构制剂调剂使用审批办理指南

那么如何办理医疗机构制剂调剂使用审批呢？

看这里！

申请条件

1.医疗机构制剂一般不得调剂使用；

2.申请人为除个体诊所、社区卫生服务站、村卫生所外的医疗机构。

申报材料

1、《医疗机构制剂调剂使用申请表》

2、制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》、调出方《医疗机构制剂许可证》。

3、拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》；复印件

4、调剂双方签署的合同；

5、拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；

6、拟调出制剂的质量标准、说明书和标签；

7、调出方出具的拟调出制剂样品的自检报告；

8、申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。

9、调剂双方分属不同地市的，由调入方市级药品监督管理部门负责审核

注：所需材料可从小程序速办宝里下载

办理流程

一、受理

办理人:窗口受理人员

办理时限:0工作日

审查标准：

对申请条件、申请资料进行形式审查：材料是否齐全、是否符合法定形式、是否符合申请条件。

办理结果：《受理决定书》

二、审查

办理人:窗口受理人员

办理时限:0工作日

审查标准：

经承办部门的审查，认为符合审查要求的，承办部门应实时推送相关信息至流转平台，并出具纸质的《准予许可通知书》，随同制作的相关证件、批文交接给受理窗口。认为不符合审查要求的，承办部门应将相关依据理由实时推送至流转平台，并出具纸质的《不予行政许可通知书》。

办理结果：

对申请材料进行审核，提出审核意见，对审核合格的，报有权批准人审批。

三、决定

办理人:窗口受理人员

办理时限:当场

审查标准：

厦门自贸片区管委会根据承办部门出具的《准予许可通知书》，在承诺时限内在相关的证书、批文上加盖行政审批专用章。厦门自贸片区管委会根据承办部门出具的《不予许可通知书》向申请人出具《不予行政许可决定书》。在服务对象取件时，应出具《送达回证》。

办理结果：证照/批文名称、《不予许可决定书》

窗口办理

办理时间：

星期一至星期五 上午 9:00-12:00 下午 13:00-17:00 (法定节假日除外)

办理地点：

厦门市湖里区象屿路93号厦门国际航运中心C区二楼福建自贸试验区厦门片区行政服务中心1号窗口

办理时限及费用

承诺时限：即来即办

是否收费：不收费