江苏已有21个药品 通过仿制药一致性评价
2018-11-09 10:38:05新浪佚名查看次数：463
扬子晚报讯（记者 杨彦）近日，江苏省药品监管局召开鼓励创新和保障仿制药供应政策研讨会。记者从会上了解到，2016年2月，国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对仿制药一致性评价工作作出总体部署，目前已进入冲刺期。全国通过或视同通过一致性评价的产品共有105个（按批准文号计），我省有21个（其中16个已上市仿制药、5个新批准仿制药）。通过或视同通过一致性评价的仿制药，药盒上可使用“仿制药一致性评价”标识。
以往国内药企生产的仿制药，会存在对原研药处方成分研究不充分或生产工艺不过关，导致药效参差不齐的情况。一致性评价则要求提升仿制药的质量，要达到与原研药质量和疗效一致。
以往国内药企生产的仿制药，会存在对原研药处方成分研究不充分或生产工艺不过关，导致药效参差不齐的情况。一致性评价则要求提升仿制药的质量，要达到与原研药质量和疗效一致。
