符合条件的仿制药 可纳入安徽医保目录
2018-07-19 09:43:14安徽商报佚名查看次数：286
电影《我不是药神》对“救命药”和患者生存状况的关注近来引起强烈反响。安徽省政府日前正式印发《关于印发支持现代医疗和医药产业发展若干政策的通知》(以下简称《通知》)，鼓励创新药械产品研发，改善临床试验条件，支持医疗技术创新，重大药械项目最高可获得1000万元补助，重大医疗医药创新发展基础能力建设最高可获得2000万元补助。
新药研发最高可享千万补助
新药研发可能要经过几代人的努力，成本非常高昂。我省提出，鼓励创新药械产品研发，对临床前研究按研制费用的20%予以补助，对临床试验按研制费用的10%予以补助，单个项目补助总额最高1000万元。对本省药械项目获得国家重大科技专项并在省内实施的，还可以直接纳入省重大新兴产业专项予以支持。
《通知》还明确，支持现代医疗和药业产业创新发展基础能力建设，支持健康医疗大数据中心、超算中心、干细胞库、中药材大数据中心、转化医学研究中心、活细胞成像平台等重大医疗医药创新发展基础能力建设，对经评审认定的项目，按照关键设备投资的10%予以补助，最高2000万元。
支持仿制药纳入医保目录
电影中，印度产“仿制药”成了慢粒白血病患者的救命药。安徽商报融媒体记者了解到，其实包括我省在内的多个省份，仿制药已经被纳入了医保范围。
《通知》则再次强调，我省支持创新药械产品的推广应用，对符合条件、价格合理、具有自主知识产权的创新药物以及质量和疗效通过一致性评价的仿制药，按照医保目录评审程序，纳入本省医保目录。对暂未纳入的，经专家评审后，也可纳入备案采购范围。
建设“十大皖药”原种保护区
支持中药材规范化种植和原料药保障能力的建设，我省将建立中药资源保护体系，支持建设“十大皖药”等道地药原种保护区、种子种苗繁育基地、种质资源库。支持在适宜地区建设中药材规范化种植(养殖)、规模化加工一体化基地，对首次认定的“十大皖药”产业示范基地，一次性奖补20万元。
《通知》还明确提出，鼓励符合条件的医疗机构、医学研究机构、医药高等学校等开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。同时加强临床试验机构伦理委员会建设，设立区域性伦理委员会。
创新医疗技术审批开绿色通道
创新医疗技术的研发常常是在与时间赛跑。《通知》提出，我省将加快推进肿瘤免疫治疗、细胞治疗、再生医疗等现代医疗技术创新及临床应用，对经评审认定具备承担条件的项目，按照科研攻关和应用推广发生费用的30%予以资助，最高500万元。
同时强调，在坚持标准不降低的前提下，开通临床急需的创新医疗技术审批“绿色通道”，依法依规加快审批、限时办结。对同一医疗技术在省内多个医疗机构推广应用的，可以采用“一次备案、整体推广”的模式予以审批。
新药研发最高可享千万补助
新药研发可能要经过几代人的努力，成本非常高昂。我省提出，鼓励创新药械产品研发，对临床前研究按研制费用的20%予以补助，对临床试验按研制费用的10%予以补助，单个项目补助总额最高1000万元。对本省药械项目获得国家重大科技专项并在省内实施的，还可以直接纳入省重大新兴产业专项予以支持。
《通知》还明确，支持现代医疗和药业产业创新发展基础能力建设，支持健康医疗大数据中心、超算中心、干细胞库、中药材大数据中心、转化医学研究中心、活细胞成像平台等重大医疗医药创新发展基础能力建设，对经评审认定的项目，按照关键设备投资的10%予以补助，最高2000万元。
支持仿制药纳入医保目录
电影中，印度产“仿制药”成了慢粒白血病患者的救命药。安徽商报融媒体记者了解到，其实包括我省在内的多个省份，仿制药已经被纳入了医保范围。
《通知》则再次强调，我省支持创新药械产品的推广应用，对符合条件、价格合理、具有自主知识产权的创新药物以及质量和疗效通过一致性评价的仿制药，按照医保目录评审程序，纳入本省医保目录。对暂未纳入的，经专家评审后，也可纳入备案采购范围。
建设“十大皖药”原种保护区
支持中药材规范化种植和原料药保障能力的建设，我省将建立中药资源保护体系，支持建设“十大皖药”等道地药原种保护区、种子种苗繁育基地、种质资源库。支持在适宜地区建设中药材规范化种植(养殖)、规模化加工一体化基地，对首次认定的“十大皖药”产业示范基地，一次性奖补20万元。
《通知》还明确提出，鼓励符合条件的医疗机构、医学研究机构、医药高等学校等开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。同时加强临床试验机构伦理委员会建设，设立区域性伦理委员会。
创新医疗技术审批开绿色通道
创新医疗技术的研发常常是在与时间赛跑。《通知》提出，我省将加快推进肿瘤免疫治疗、细胞治疗、再生医疗等现代医疗技术创新及临床应用，对经评审认定具备承担条件的项目，按照科研攻关和应用推广发生费用的30%予以资助，最高500万元。
同时强调，在坚持标准不降低的前提下，开通临床急需的创新医疗技术审批“绿色通道”，依法依规加快审批、限时办结。对同一医疗技术在省内多个医疗机构推广应用的，可以采用“一次备案、整体推广”的模式予以审批。
