国家药典委：我国2020年版药典预计收载药品数6400个
2017-09-06 08:59:30新华社佚名查看次数：354
新华社北京９月５日电（记者陈聪）国家药典委员会秘书长张伟５日说，将于２０２０年出台的第１１版《中华人民共和国药典》预计将收载品种数６４００个左右，增订品种８００个，修订品种１４００个。
张伟在当天举行的国家药典委新闻发布会上指出，在经过历版药典收载品种大幅增长后，现行版药典已达到基本药物、医保药品全覆盖，能够适应临床用药的需要。２０２０年版药典提出品种收载适度增长的要求，一是要考虑目录的调整，二是工作基调由注重药品的收载数量，向注重药品内在质量的提升转变，即不再一味追求数量，而是要更加强调质量。
据了解，新版药典将进一步健全标准体系，强化药品质量全程管理的理念。张伟就此指出，新版药典完善和丰富药品标准的内涵，强化过程控制，由药品终端控制向生产过程和源头控制延伸，实现药品生命周期的质量控制标准体系。建立横向覆盖中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求，纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法通则以及指导原则，同时逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求和指导原则的药品标准体系。
下一步，国家药典委将建立国家药品标准的淘汰机制。张伟提出，标准要“有进有出”，对已经取消药品批准文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”，从而实现标准的淘汰，彻底解决药品标准历史遗留问题。
目前施行的《中华人民共和国药典》２０１５年版是新中国成立以来的第１０版药典。该版中国药典收载药品总数达到５６０８个，涵盖基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品等内容。
张伟在当天举行的国家药典委新闻发布会上指出，在经过历版药典收载品种大幅增长后，现行版药典已达到基本药物、医保药品全覆盖，能够适应临床用药的需要。２０２０年版药典提出品种收载适度增长的要求，一是要考虑目录的调整，二是工作基调由注重药品的收载数量，向注重药品内在质量的提升转变，即不再一味追求数量，而是要更加强调质量。
据了解，新版药典将进一步健全标准体系，强化药品质量全程管理的理念。张伟就此指出，新版药典完善和丰富药品标准的内涵，强化过程控制，由药品终端控制向生产过程和源头控制延伸，实现药品生命周期的质量控制标准体系。建立横向覆盖中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求，纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法通则以及指导原则，同时逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求和指导原则的药品标准体系。
下一步，国家药典委将建立国家药品标准的淘汰机制。张伟提出，标准要“有进有出”，对已经取消药品批准文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”，从而实现标准的淘汰，彻底解决药品标准历史遗留问题。
目前施行的《中华人民共和国药典》２０１５年版是新中国成立以来的第１０版药典。该版中国药典收载药品总数达到５６０８个，涵盖基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品等内容。
