本月下旬将会开展医疗器械检验机构监督检查
2017-06-20 10:00:19人民健康网聂丛笑、权娟查看次数：383
日前，从国家食品药品监督管理总局传来消息，总局科技标准司将在本月下旬组织开展医疗器械检验检测机构监督检查，以加强医疗器械检验检测机构管理，规范检验检测工作，推动医疗器械检验检测机构管理水平和技术能力不断提升，更好地服务于医疗器械监管。
此次检查将在统筹考虑专业领域和地域分布覆盖面的基础上，随机抽取6~8家获得医疗器械检验资质的检验检测机构，针对其与医疗器械监管相关的检验工作开展符合性和规范性检查。具体内容包括相关法规掌握、医疗器械产品注册检验、质量监督抽验等涉及的相关工作。
总局要求，各省（区、市）局要高度重视本次监督检查，指导和督促本辖区内相关检验检测机构做好准备工作。检查组应根据总局分配的检查任务要求，制定详细的检查方案，客观、公正地开展检查，如实反映被检查机构的情况，并完成检查报告。检查报告要在检查结束后一周内提交。被检查机构应积极配合检查工作，按照检查组的要求提供相应的材料，并对材料的真实性负责。
此次检查将在统筹考虑专业领域和地域分布覆盖面的基础上，随机抽取6~8家获得医疗器械检验资质的检验检测机构，针对其与医疗器械监管相关的检验工作开展符合性和规范性检查。具体内容包括相关法规掌握、医疗器械产品注册检验、质量监督抽验等涉及的相关工作。
总局要求，各省（区、市）局要高度重视本次监督检查，指导和督促本辖区内相关检验检测机构做好准备工作。检查组应根据总局分配的检查任务要求，制定详细的检查方案，客观、公正地开展检查，如实反映被检查机构的情况，并完成检查报告。检查报告要在检查结束后一周内提交。被检查机构应积极配合检查工作，按照检查组的要求提供相应的材料，并对材料的真实性负责。
