第一医院肿瘤内科 多种抗癌新药临床试验
2017-02-10 10:05:39厦门晚报 白丽查看次数：619
确诊为非小细胞肺癌的李先生，为了治病，不仅花光了家里所有的积蓄，还四处借款，但病情并未有明显好转。困境下，他了解并参加了厦门大学附属第一医院肿瘤内科正在开展的一项抗肿瘤新药临床试验。
服用临床试验药物一个月后，肺癌病灶明显缩小，症状有所缓解。他想起当初，“得知这个新药的临床试验时，我还是很犹豫的，不知道疗效如何，不知道副作用大小，后来医生向我详细介绍了试验的目的、流程、药物的原理、可能出现的副作用以及前期试验的结果，和家人讨论后，觉得参加临床试验不仅可能接受到最先进的药物治疗，而且还可以免去一大笔检查治疗费用，于是我就参加了。”目前，李先生仍在服用免费药物治疗，仅需定期到医院复查。
医院有资质，试药需申请
据肿瘤内科负责人叶峰介绍，随着对难治性疾病越来越多的研究，临床试验给人们提供了更多的治疗选择。他说，海西地区肺癌高发，肺癌已成为“第一杀手”。而厦门大学附属第一医院是已通过国家认证的肿瘤临床试验基地，可开展肺癌、胃癌、乳腺癌等多种抗肿瘤新药临床试验。李先生就是医院多个临床试验项目肺癌组中的一员。
叶峰称，除李先生这种无力承担治疗费用又想免费尝试新的治疗方法外，还有一些肿瘤患者苦于病情恶化，而现有诊疗手段无法治愈，也想尝试新的治疗方法与途径，就可在有资质的医院和医生等监护下申请参与临床试验。他们在受试期间，享受医院门诊、住院以及随访等一系列专门的绿色通道；临床试验药物和参与试验期间的一部分检查完全免费。
试验有分类，安全是前提
叶峰介绍，现在国内的临床试验分为两类: 一种是与全球同步进行的临床试验，试验药品为新药，在国内外均未上市，在全球多国同时进行临床试验研究。另一种是国外已上市药品，为进入国内市场，应国家《食品药品监督管理法》要求而在国内开展临床试验，这类试验的药品在国外已经广泛用于疾病治疗。
而抗癌新药都要经过前期动物试验，才可以按照Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的顺序开展人体试验。一般到了Ⅱ期试验，安全性即有了一定保障，而到了Ⅲ期试验，也就进入了上市前的最后一关。一旦通过Ⅲ期试验，药物即可申请上市销售。此外，试验药物的作用原理不同，风险也不同，随着试验的进行，研究者对药物的了解越来越多，对副作用的处理越来越得心应手，受试者面临的风险也越来越低。
参与有自由，隐私不泄露
叶峰称，医院开展的各类临床药物试验，实际上给不同的患者带来了更多、更前沿、更加国际化的治疗选择。
同时，他介绍，患者有权利自愿参与，并可以在任意时间无需任何理由退出试验，而退出试验绝不会影响患者的后续治疗。患者的个人信息也会作为隐私，不会向与试验无关的人员泄露。
服用临床试验药物一个月后，肺癌病灶明显缩小，症状有所缓解。他想起当初，“得知这个新药的临床试验时，我还是很犹豫的，不知道疗效如何，不知道副作用大小，后来医生向我详细介绍了试验的目的、流程、药物的原理、可能出现的副作用以及前期试验的结果，和家人讨论后，觉得参加临床试验不仅可能接受到最先进的药物治疗，而且还可以免去一大笔检查治疗费用，于是我就参加了。”目前，李先生仍在服用免费药物治疗，仅需定期到医院复查。
医院有资质，试药需申请
据肿瘤内科负责人叶峰介绍，随着对难治性疾病越来越多的研究，临床试验给人们提供了更多的治疗选择。他说，海西地区肺癌高发，肺癌已成为“第一杀手”。而厦门大学附属第一医院是已通过国家认证的肿瘤临床试验基地，可开展肺癌、胃癌、乳腺癌等多种抗肿瘤新药临床试验。李先生就是医院多个临床试验项目肺癌组中的一员。
叶峰称，除李先生这种无力承担治疗费用又想免费尝试新的治疗方法外，还有一些肿瘤患者苦于病情恶化，而现有诊疗手段无法治愈，也想尝试新的治疗方法与途径，就可在有资质的医院和医生等监护下申请参与临床试验。他们在受试期间，享受医院门诊、住院以及随访等一系列专门的绿色通道；临床试验药物和参与试验期间的一部分检查完全免费。
试验有分类，安全是前提
叶峰介绍，现在国内的临床试验分为两类: 一种是与全球同步进行的临床试验，试验药品为新药，在国内外均未上市，在全球多国同时进行临床试验研究。另一种是国外已上市药品，为进入国内市场，应国家《食品药品监督管理法》要求而在国内开展临床试验，这类试验的药品在国外已经广泛用于疾病治疗。
而抗癌新药都要经过前期动物试验，才可以按照Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的顺序开展人体试验。一般到了Ⅱ期试验，安全性即有了一定保障，而到了Ⅲ期试验，也就进入了上市前的最后一关。一旦通过Ⅲ期试验，药物即可申请上市销售。此外，试验药物的作用原理不同，风险也不同，随着试验的进行，研究者对药物的了解越来越多，对副作用的处理越来越得心应手，受试者面临的风险也越来越低。
参与有自由，隐私不泄露
叶峰称，医院开展的各类临床药物试验，实际上给不同的患者带来了更多、更前沿、更加国际化的治疗选择。
同时，他介绍，患者有权利自愿参与，并可以在任意时间无需任何理由退出试验，而退出试验绝不会影响患者的后续治疗。患者的个人信息也会作为隐私，不会向与试验无关的人员泄露。
