廉价孤儿药全国短缺:此前因质量问题召回,药厂承诺不停产
2016-11-09 10:17:38澎湃新闻应冠文 翟轶羿查看次数:399
上海市民宋阿姨身患重症肌无力多年,需要长期服用一种名叫“嗅吡斯的明”的药,才能维持正常行动。然而前阵子,这种药突然在医院断货了,而家里存药又不多,于是,宋阿姨只能把原本每天10片的剂量,减少至每天6片。药量减少对健康很有影响,这段时间宋阿姨只能卧床静养。
重症肌无力患者容易全身无力,严重者甚至睁不开眼皮、吞不下食物,还会呼吸困难。而“嗅吡斯的明片”就是用来缓解这些症状的。宋阿姨女儿说,为了买到这个药,她跑了三四个区、好多家医院,都无功而返。最后跑到华山医院,才买到两盒救急。“嗅吡斯的明"价格不贵,一盒30多元,不过最近,这种药在全国都供应紧张,网上已有人把售价炒到了888元。
秦女士觉得,“嗅吡斯的明”之所以会断供,很可能与其价格便宜有关。那么事实真的如此吗?记者找到了目前国内唯一生产这种药的企业,上海中西三维药业有限公司一探究竟。
上海中西三维药业有限公司总经理表示:“8月底,企业内部做了一个常规质量回顾的工作,在此期间发现,药中的溶出度指标发生了一些波动,当然这个波动不影响药品的安全性,但是本着对患者负责的精神、提高自己质量的意识,公司就主动进行了三级召回,因此全国造成了这个时期药品的短缺。”
这位负责人表示,9月底,公司已经完成了质检,恢复了嗅吡斯的明片的正常生产,目前,该药品的市场供应正在逐步恢复。
记者也在生产溴吡斯的明的前端生产线上看到,大小不同的反应釜已经24小时日夜不间断地反应,已经有七八天时间,再过一两天,这个前端生产就会完成,进入到化学检验和分析,然后就会进入的后端生产,也就是压片和包装过程。
巧合的是,今天(11月8日)秦女士也在上海六院顺利配到了药。
尽管这次风波正归于平静,但不少患者家属依然担心,像这样的经典廉价的孤儿药,用者并不多,会不会哪天药厂又不愿意生产,这药又面临断货呢?
对此,上海中西三维药业表示,出于“社会责任”,他们不会停产,请患者放心。
而据上海市食药监局介绍,对于类似孤儿药可能出现短时断供的情况,上海已经有一套救急机制。对一些临床有需求,但产量不大的药物,政府会先行买断,来避免企业因为怕浪费而索性不生产。
企业方面介绍,目前,市场恢复正在逐步供应,在上药集团的首页上,也公布了溴吡斯的明片的发货医院名单。当然,考虑到企业需要给全国保证供货,因此,在上海这40多家医疗机构中,一些以神经内科为强项的医院需求量更大,因此会对这些医疗机构保证优先供给。药厂希望患者不要因为担心断货,而大批量囤药,药厂方面承诺,该药物会继续保持生产,更大的原料生产车间和制剂车间也已在建,未来的生产能力会得到进一步保障。而政府相关部门也会动用各种机制,保证 承担了社会责任的孤儿药不断供。
重症肌无力患者容易全身无力,严重者甚至睁不开眼皮、吞不下食物,还会呼吸困难。而“嗅吡斯的明片”就是用来缓解这些症状的。宋阿姨女儿说,为了买到这个药,她跑了三四个区、好多家医院,都无功而返。最后跑到华山医院,才买到两盒救急。“嗅吡斯的明"价格不贵,一盒30多元,不过最近,这种药在全国都供应紧张,网上已有人把售价炒到了888元。
秦女士觉得,“嗅吡斯的明”之所以会断供,很可能与其价格便宜有关。那么事实真的如此吗?记者找到了目前国内唯一生产这种药的企业,上海中西三维药业有限公司一探究竟。
上海中西三维药业有限公司总经理表示:“8月底,企业内部做了一个常规质量回顾的工作,在此期间发现,药中的溶出度指标发生了一些波动,当然这个波动不影响药品的安全性,但是本着对患者负责的精神、提高自己质量的意识,公司就主动进行了三级召回,因此全国造成了这个时期药品的短缺。”
这位负责人表示,9月底,公司已经完成了质检,恢复了嗅吡斯的明片的正常生产,目前,该药品的市场供应正在逐步恢复。
记者也在生产溴吡斯的明的前端生产线上看到,大小不同的反应釜已经24小时日夜不间断地反应,已经有七八天时间,再过一两天,这个前端生产就会完成,进入到化学检验和分析,然后就会进入的后端生产,也就是压片和包装过程。
巧合的是,今天(11月8日)秦女士也在上海六院顺利配到了药。
尽管这次风波正归于平静,但不少患者家属依然担心,像这样的经典廉价的孤儿药,用者并不多,会不会哪天药厂又不愿意生产,这药又面临断货呢?
对此,上海中西三维药业表示,出于“社会责任”,他们不会停产,请患者放心。
而据上海市食药监局介绍,对于类似孤儿药可能出现短时断供的情况,上海已经有一套救急机制。对一些临床有需求,但产量不大的药物,政府会先行买断,来避免企业因为怕浪费而索性不生产。
企业方面介绍,目前,市场恢复正在逐步供应,在上药集团的首页上,也公布了溴吡斯的明片的发货医院名单。当然,考虑到企业需要给全国保证供货,因此,在上海这40多家医疗机构中,一些以神经内科为强项的医院需求量更大,因此会对这些医疗机构保证优先供给。药厂希望患者不要因为担心断货,而大批量囤药,药厂方面承诺,该药物会继续保持生产,更大的原料生产车间和制剂车间也已在建,未来的生产能力会得到进一步保障。而政府相关部门也会动用各种机制,保证 承担了社会责任的孤儿药不断供。