厦企研发新药获批上市填补国内空白 主治病毒性肝炎
2016-09-21 10:10:14厦门日报张珺查看次数：354
从立项到上市获批，我国首个国产长效干扰素用了14年时间。记者昨日从省食药监局获悉，由厦门一家企业研发的“派格宾”(聚乙二醇干扰素α2b注射液)日前获得国家食药监总局的批文，被允许正式上市。该药品的上市将打破国外同类制品的垄断，填补国内空白。
“派格宾”系1类生物制品新药，具有完全自主知识产权，其专属的40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利。该药品日前正式获得国家食品药品监督管理总局批准，取得药品注册批件和新药证书，批准文号为:国药准字S20160001。
省食药监局相关负责人介绍，“派格宾”主要用于治疗病毒性肝炎，它的成功上市，可为广大肝病患者提供高性价比的药物，造福肝病患者，将产生巨大的经济和社会效益，是福建新药自主创新的成功范例，将对全省生物医药发展起到积极的促进作用。
2016年9月13日，“派格宾”GMP认证正式上网公示，预计今年10月可获得GMP证书并正式投产，年内实现药品销售。
“派格宾”系1类生物制品新药，具有完全自主知识产权，其专属的40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利。该药品日前正式获得国家食品药品监督管理总局批准，取得药品注册批件和新药证书，批准文号为:国药准字S20160001。
省食药监局相关负责人介绍，“派格宾”主要用于治疗病毒性肝炎，它的成功上市，可为广大肝病患者提供高性价比的药物，造福肝病患者，将产生巨大的经济和社会效益，是福建新药自主创新的成功范例，将对全省生物医药发展起到积极的促进作用。
2016年9月13日，“派格宾”GMP认证正式上网公示，预计今年10月可获得GMP证书并正式投产，年内实现药品销售。
