构建食品药品“大安全”网络 优化药品市场环境

　  昨日，市食品药品安全监管局第二分局工作人员深入新阳一家药店开展检查工作。

　  工作人员向市民群众发放科普资料。  

　  21万元
　  一年来，市食药监局二分局共受理“三品一械”举报投诉41起，立案查办24起，罚没款近21万元。
　  1411盒
　  市食药监局二分局全年共没收非法进口药品1411盒，鉴别产品千余种，共查获销售未经批准进口药品或非药品冒充药品27起，为公安部门出具假药正式鉴定报告27份。

　  药品、保健食品、化妆品和医疗器械被统称为“三品一械”，都是与百姓日常生活密切相关的产品。保障“三品一械”安全，是重大的民生问题，也是一项复杂的社会系统工程。今年11月13日，国家食品药品监管总局党组书记、局长张勇特别强调指出，各级药监部门要充分发挥市场和社会的作用，推动食品药品安全社会共治。
　  通过社会共治保障食品药品安全，首先就必须厘清政府、社会和市场三者的关系。“这种关系在保障药品安全方面所表现出来的应该是责任关系，既要厘清三者责任，又要三者共担责任。”厦门市食品药品监督管理局第二分局负责人说。为提高辖区百姓使用“三品一械”的安全意识和自我保护能力，保障人民群众生命健康，今年以来，二分局从整合力量、善于“借力”入手，一手抓宣传教育，一手抓监管整治，注重发挥政府相关职能部门、街道社区、新闻媒体、药品监督网络、药品协管员和基层群众的作用，在药品安全社会管理体制机制上大胆尝试，走出了一条以服务民生为导向、以社会共治为蓝本的新路。经过一年的努力，分局所辖的集美、海沧两区已初步建立起政府主导、部门联动、社会协同、公众参与的食品药品安全社会“共治”格局，为辖区群众织就了一张食品药品的“大安全”网络。

　  专职兼职共治  推动无盲区“三品一械”监管网络

　  在创新药品安全社会管理工作中，市食品药品监管局第二分局充分发挥分散在辖区各角落的药品安全兼职协管员、信息员和监督员的力量，公布投诉举报电话，发动群众、知情人员积极举报“三品一械”违法行为；并大力普及假劣药品、无证经营等法律常识，提高辖区群众的辨识能力和对违法违规问题的辨识能力，做到有投诉必响应，有举报必查处，有诉求必反馈的快速反应机制，实现了对辖区假劣药品、无证经营案件的有力查处。
　  今年上半年，通过在辖区药店等公共场所张贴假劣药品图鉴，分局收到群众的投诉举报，称有人在卖禁售的假药。分局立即组织执法人员进行查处，很快取缔了一家使用非法进口药品的诊所，并移送当地公安部门查处；通过兼职协管员的日常巡查，分局又挖出隐藏在集美的一家无证生产医疗器械的公司，此案也已提交法院申请强制执行；另根据线索查获某大学卫生服务中心非法集中疫苗，涉案金额12.5万，该案正在进一步调查中。
　  据统计，一年来，二分局共受理“三品一械”举报投诉41起，立案查办24起，罚没款近21万元。

　  街道社区共建  将药品安全融入社区“大安全”

　  昨日上午，在海沧新阳医院大门前，市食品药品监管局第二分局、海沧区食安办和打假办联合举行的“关注‘四品一械’安全，共同缔造美丽厦门”主题宣传活动吸引了不少医护人员和患者的积极参与。记者在活动现场了解到，今年底到明年初，药监部门将陆续在海沧、集美两区的街道、医院、社区服务中心分别设立10个“三品一械”宣传站，通过在宣传站张贴科普知识海报、报纸书籍，并设置过期药品回收箱，逐步扩大“三品一械”安全宣传覆盖面。
　  “药监部门的职能从行政管控向公共服务转变，坚持以人为本、服务优先，寓管理于服务之中，最突出的表现就是加大基层社区药品安全管理和服务力度，以社区为载体，以居民需求为导向，整合各类资源。”市食品药品监管局第二分局相关负责人告诉记者。
　  把药品监管触角深入社区前沿，二分局首先做的是借力两区政府的统筹能力，拓宽宣传渠道。“集美、海沧两区政府对‘三品一械’的宣传工作都非常重视，两区副区长亲自挂帅，担任了宣传领导小组组长，部署宣传工作重点。”据介绍，在区政府的高度重视下，两区食安办、打假办也对二分局提出的“三品一械”宣传方案鼎力支持，并积极共同编印了系列宣传材料、宣传海报，联合下发了“三品一械”安全宣传活动实施方案给各街镇，并召集全区各街道负责人，布置宣传工作，协调各街道遴选核心社区和村组。两区食安办、打假办还帮忙搭建平台，配合药监部门开展了“三品一械”进宁宝社区、进阿罗海广场、进集美大学等8场安全用药咨询、讲座活动，营造良好的安全用药的社会氛围。
　  通过镇街和社区、村小组的服务网络，二分局将“三品一械”安全保障编织进“民生网络”体系，融入辖区“大安全”工作，把食品药品安全监管的主战场直接推进到社会管理的最前沿，将宣传触角向社区、农村、机关、企业延伸，进而实现街道、社区等各级政府部门对本辖区食品药品安全横向到边、纵向到底的有效“自治”。

　  部门高效联动　 专项整治优化药品市场环境

　  在一手抓宣传教育的同时，二分局也不放松监管整治，通过扎实开展各项专项检查，对制假售假、以次充好、不落实索票索证制度等严重违法行为进行了严肃查处。
　  分局依据“片区清、人员明、主体清、状态明、责任清、任务明”的要求，将辖区划分成三个片区，每个片区划分为多个单元网格，将网格内执法人员、专职协管员、兼职协管员、信息员统一编组，负责网格内日常监管。形成了“纵横交错、全面覆盖、分级管理、网格到底、责任到人”的食品药品安全监管网络；并将日常监督检查情况作为企业诚信评定的依据，归入企业信用档案，实行一企一档。目前，分局按企业诚信度的高低级别将辖区企业分为A、B、C三个诚信级别（A级35家、B级210家、C级36家），重点对诚信度低的36家企业加强监督检查力度。
　  市场整治行动中，分局也与辖区公安、工商、卫生、农业、计生等部门建立起食品药品市场监管合作机制，通过定期座谈、联合执法检查、完善案件移送机制等形式，加强部门之间的沟通和协调，充分运用各部门执法职能、执法队伍和法律法规，形成合力，提升了执法效率和执法水平，凸显了执法效果，进一步优化了市场环境。
　  通过联合行动，分局联合两区卫生局下发了《关于进一步规范医疗机构药械质量管理的通知》，并现场检查了两区所有的社区卫生服务中心和海沧区渐美村、吴冠村、凤山村和寨后村基本药物的质量管理情况；与厦门公安局集美分局、海沧分局逐步建立了信息咨询制度、联络员制度、联合查办案件制度，并联合开展了“打击假药行动”，严厉打击销售非法进口药品、非药品冒充药品等行为。市食品药品监管局第二分局全年共没收非法进口药品1411盒，鉴别产品千余种，共查获销售未经批准进口药品或非药品冒充药品27起（其中移送公安机关12起），为公安部门出具假药正式鉴定报告27份。查获非法进口药品339种次，1411瓶（盒），货值3万余元。