载入中...
新闻
搜索
当前位置:首页 >> 资讯频道 >> 厦门新闻 >> 查看内容

全球首个戊肝疫苗获准上市

2012-01-12 09:38:33厦门日报admin查看次数:1195

戊型肝炎疫苗——易可宁。

    本报北京讯 (特派记者 佘峥 通讯员 李静) 世界上第一个预防戊型肝炎的疫苗研制成功并获准上市,它主要由一群平均年龄不到30岁的厦大科研人员历经14年完成。

    科技部昨日在北京举办新闻发布会宣布,厦大和养生堂万泰公司联合研制的戊肝疫苗,已获得国家新药证书和生产文号。

    科技部副部长王伟中,省市领导洪捷序、李栋梁参加新闻发布会。

    1998年,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任夏宁邵带领的团队,开始戊肝疫苗研究,2004年研制出世界上第一个戊肝疫苗,并获准在人体中开展临床试验。总共三期的临床试验在2009年完成,并开始新药证书和生产文号的申请,上月终获批准。

    研究历时14年,花费5个亿,参与的高校和企业科研人员有200多名。这一戊肝疫苗的最关键发现和技术均由厦大研究人员自主完成,是我国罕见的拥有核心自主知识产权和高度垄断性的源头创新性生物药物。

    “厦门制造”的这支疫苗是利用基因工程技术成功研制出的,它也是世界上第三个基因工程病毒疫苗,其他两个分别是乙肝疫苗和宫颈癌疫苗。

    戊肝疫苗的生产基地已经落户海沧。从目前进度看,大约在6月,人们就可以用上戊肝疫苗。

    【相关新闻】

全球首个戊肝疫苗幕后故事

200多名科研人员、14年、5亿元……全球首个戊肝疫苗诞生的幕后故事更精彩——

 厦门大学传染病诊断试剂与疫苗国家工程技术研究中心。

   200多名科研人员,14年的时间,5亿元,三个数字可以概括厦大等研制并成功上市世界上第一个戊肝疫苗的故事,不过,这似乎还不够。

   5亿元的花费,扣除国家、福建、厦门和厦大的支持,厦大戊肝疫苗的研制团队至少有上亿元的科研经费来自于养生堂——养生堂从2000年就开始资助厦大开展戊肝疫苗研究。

   昨日,有不少人一边佩服养生堂的眼光,一边纳闷:12年前,夏宁邵带领的团队平均年龄不到30岁,养生堂何以敢把“赌注”放在这样一个名不见经传的研究团队上?

   养生堂公司总裁钟睒睒昨日揭开谜底,1999年,养生堂开始寻找生物医药项目进行风险投资。钟睒睒说,我提出的条件很特别:不一定非得教授带领的团队,但是,干事的人一定要有理想,有热情。

   有人向他推荐厦大,钟睒睒于是来到厦大。不过,他却选择在黑夜里物色他的风险投资的对象,据说他曾在夜里十二点“潜入”厦大校园,为的是看看哪个实验室的灯光还亮着。

   钟睒睒昨日接受本报采访被问及此事时,笑而不语。他说,他也特意在夜里十二点打电话到实验室,如果话筒那边背景嘈杂,乱哄哄的,他最高兴,“因为显示那边在干活!”

   经常工作至深夜的夏宁邵的团队就这样进入钟睒睒的视野。

   不过,当钟睒睒带领他的团队到厦大论证后,除了他,其余的人都不同意把钱“砸”到这支看上去无比青涩的团队。

   钟睒睒说,也不能怪他们——夏宁邵当时35岁,还是讲师,团队中的另一位骨干张军27岁,当时也就几个研究生跟着他们。

   夏宁邵当时的一句话让钟睒睒下定投资决心,夏宁邵向他坦言:我们起步比别人晚,条件不如人,我们没有别的办法,只有比别人更辛苦。

   2000年,养生堂和厦大正式签约,每年资助夏宁邵团队1000万元,历时5年。张军说,从第二年开始,钟总主动追加300万元。后来,又签了第二期合同,最新一期合同不久前签约,合同期为10年。

   不过,张军说,14年的很多时候,我们压力重重,生怕拿不出成果。但是,钟睒睒每次和研究小组见面,从不问研究进度。钟睒睒说,你逼他们,只能有一种结果:他为了应付你,虚夸成果。

   钟睒睒说,事实上,对于知识分子来说,你越不问他们,他们压力越大。所以,每次见面,钟睒睒反倒要替他们解压。

   他说,投资都投了,我们原来没打算要把钱“赚”回来。

   本报记者 佘峥 通讯员 李静

   【人物】

   团队核心人物
   原是娄底“小医生”

   夏宁邵。姚凡 摄

   在这支研究戊肝疫苗的队伍中,有着可爱小酒窝的夏宁邵无疑是核心人物,但是,他又是一个低调到“有些过分”的人。

   去年,因为厦大校庆的缘故,夏宁邵接受本报专访,这是他第一次真正意义上接受媒体对他个人的采访。他的故事见报的当天早上,他打电话给记者,“悔恨交加”地说:有一大堆人给我打电话,我不该接受采访,真是后悔死了!

   在1995年调入厦大前,夏宁邵是湖南省娄底市人民医院的一名普通医生,他是湖南人,他最终决定离开自己家乡调入厦大的一个原因竟然是,他被他要得到的待遇“吓坏”了——为了挽留这位时获湖南省科技二等奖的小医生,湖南为他提供包括一套副厅级待遇的住房以及一笔几十万元的科研经费。

   这些待遇给夏宁邵带来巨大压力。他说,我很担心,要是我一两年内做不出事情来的话,怎么办?他认为,在一个新的地方,没有多少人认识,没有过多的压力与期望,更能施展才华。

   有人说,夏宁邵深谙“树大招风”的危险,确切的说法应该是,40多岁的夏宁邵始终追求用简单的方法寻求答案,无论是对于复杂的病毒,还是人生。(本报记者 佘峥)

   【同步】

   厦大团队“还有货”

   首个国产宫颈癌疫苗已启动临床试验

   本报讯 (记者 佘峥 通讯员 李静)在戊肝疫苗研制成功并获准上市后,知情人说,等着吧!夏宁邵的团队“还有货”。

   过去十年,每隔一段时间,夏宁邵团队就有成果诞生——截至目前,他们已经研制出16种检测重要病毒的试剂,包括艾滋病、禽流感、甲流、手足口病等。与此同时,这个团队还涉足疫苗研究领域,在业内,从诊断试剂盒到疫苗,被认为是一种“质的飞跃”。

   这一系列成果,一般是呈现这样模式:在前一个项目研究进入尾声,夏宁邵团队就开始下一个项目的研制。

   研究团队昨日透露,目前正在做两件事:一方面,尽快使戊肝疫苗应用于我国高危人群的预防,另一方面,正与世界卫生组织及其他国际公益组织合作,争取使戊肝疫苗能尽快造福其他戊肝高流行国家和地区的民众。

   而还在戊肝疫苗进行临床实验时,夏宁邵团队已经进行宫颈癌疫苗的研制——2007年,这个团队拿出了我国首个国产宫颈癌疫苗,目前已正式启动临床试验,这也是全球第三个宫颈癌疫苗。

   在研制出宫颈癌疫苗后,夏宁邵的实验室目前的科研方向又确定两个,一个是防止小儿腹泻的疫苗,一个是防止小儿肺炎的疫苗。

   【花絮】

   12万名志愿者参与临床试验

   厦大研制的这一戊肝疫苗经过第一和第二期的临床试验后,2007年在江苏开始第三期临床试验,约12万名志愿者参与,是迄今全世界规模最大的疫苗三期临床研究。

   第三期临床试验人群中,半数使用了厦大生产的疫苗,另外半数人使用了安慰剂(即不含任何药理成分的制剂或剂型,外形与真药相像)。在注射完疫苗后的一年内,使用安慰剂的受试者中有15人感染了戊型肝炎,而使用疫苗的人中没有人感染该症。

   戊肝疫苗曾是公务员考题

   有趣的是,2011年的公务员考试,考了戊肝疫苗。

   在2011年11月27日进行的国家公务员行政职业能力测试,第一题B选项中“惊现”一道题:我国具有自主知识产权的戊型肝炎疫苗研制成功,标志着我国在戊型肝炎疫苗研制上已处于世界领先地位,让考生判断这一说法正确与否。

   (本报记者 佘峥)

   【资料】

   中国戊肝发病率居成人急性肝炎首位

   戊肝病毒保护性位点的空间结构。

   戊肝是流行最普遍的病毒性肝炎之一。据世界卫生组织估计,全球三分之一的人口曾感染过戊型肝炎病毒,在南亚和东亚每年约发生650万例戊肝,导致16万人死亡及2700例胎儿流产。近年来我国戊肝发病率逐年上升,已在成人急性肝炎中位居首位。

   戊肝和甲肝类似,主要通过受污染的水和食物传播,症状也和甲肝类似,但是病死率更高,症状更重,对孕妇、老年人和慢性肝病患者的危害尤烈,孕妇病死率可高达20%。

已有0条评论,共有0人参与
最新评论
  • 暂时还没有评论...
0.7453s