大博医疗：重研发，精“智”造

　　近日，由国家发展和改革委员会主管、中国发展改革报社主办的《中国战略新兴产业》杂志刊登关于大博医疗（002901）研发“智”造专题报道。讲述大博医疗如何通过强化医疗器械研发设计能力、检测分析能力建设，真正实现从“制造”向“智造”转变，力求打造一个国内一流的研发设计制造服务融合平台。以下为报道全文：

　　近年来，国家医改政策不断推进，我国人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长，高值医用耗材的渗透率持续提升，同时由于国产品牌性能与质量不断提升，市场占有率不断得到提升，其原材料及研发、生产技术水平随之实现良性循环，进口替代成为趋势。

　　而对于我国高值医用耗材领域来说，推动先进制造业和现代服务业深度融合，可以补齐研发设计、市场营销、品牌管理等短板环节，加快提高产业链水平，培育持续发展新动能，增强制造业核心竞争力，继而进一步加快进口替代的进程。

　　作为全国先进制造业和现代服务业融合试点，近年来，大博医疗科技股份有限公司不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展，聚焦医疗器械研发设计制造服务融合发展，通过强化医疗器械研发设计能力、检测分析能力建设，真正实现从“制造”向“智造”转变，力求打造一个国内一流的研发设计制造服务融合平台。

　　双线着力，以数字化驱动业态变革

　　大博医疗副总经理卢忠炜在接受本刊记者采访时表示，随着业务规模的扩张，践行两业融合，沉淀和应用数字化能力，改善生产、流通、营销等各个板块的高成本及低效率环节，这将是企业必经之路，也是未来发展的核心竞争力。

　　大博医疗自启动全面数字化转型工作以来，通过大量的前期调研、顾问咨询、业务梳理、问题整理、规划编制等方面的工作，制定数字化战略，从智能制造与数据治理双线着力，以用促建，积极布局主数据管理平台、智能制造管理平台、质量信息系统等。目前已有部分项目进入实质性实施阶段。

　　一方面，推进建设智能工厂，大力发展智能化解决方案服务，深化新一代信息技术、人工智能等应用，优化生产流程，提高效率，通过自动化生产降低生产成本、提升产品质量，响应国家医保政策，更好地减轻医保压力，更好地服务患者。

　　公司通过引进自动化生产线、产品规格整合等一系列战略提升措施，不仅提升了设备自动化率，而且减少了生产用工数量。

　　与此同时，大博医疗布局生产过程的数字化运营，加速推进生产过程的精益化、标准化、自动化、数字化，规范生产全过程：借助MES系统，实现了系统排产、数据自动抓取分析，可以有效提高数据准确性，找出管理改进点，提高了管理水平；通过自动检测设备，及时发现并剔除不良品，不仅提高了产品合格率，也减少了其流入下一道工序造成的浪费。

　　另一方面，大博医疗加快工业互联网创新应用，建设网络基础设施，发展应用平台体系，推动制造业全要素、全产业链连接，完善协同应用生态，建设数字化、网络化、智能化制造和服务体系。

　　大博医疗企业研发项目管理系统于2021年8月上线，通过建立统一信息化平台，实现对研发项目的系统性管理，项目成员之间协同办公，保证信息的对称性和及时性，降低项目各项成本、提高管理效率；实现基于项目全生命周期的过程管控，做到项目管理过程可追溯，项目管理人员可随时查看项目进度，把控整体的项目进度；沉淀项目知识和项目经验，建立相关的知识库，提升项目成员的技术能力和工作素养。

　　另外，根据ERP系统中的库存明细表，公司可以结合安全库存、最低补货点、材料、机台负荷、人员等相关情况，合并发放工单，同时结合机台情况，为各生产车间生产计划的执行和调整提供参考。

　　夯实研发实力，加快业态模式创新升级

　　当前，两业融合已经成为促进制造业高质量发展的重要着力点，制造业也在向研发设计、售后服务等不断拓展延伸。

　　大博医疗也在一步步夯实自己的研发实力，持续加大创新产品研发投入，培育新的产品线，新的利润增长点。年报显示，2021年大博医疗研发投入1.67亿元，同比增长30.5%；2022年上半年公司研发投入1.02亿元，同比增加 53.52%，投入总额、研发占比位列国内骨科上市企业前列。

　　据卢忠炜介绍，公司组织和建立了完整的研发体系，研发中心下设基础研发部、技术部、开发部、临床评价部、临床试验部、工程部及注册部等，在研发创新方面，公司打造了一支囊括享受国务院特殊津贴、高层次研发人才在内的超500人的研发团队，涵盖基础研发、临床研发和工程研发等领域，主要研发骨干都是具有多年骨科领域经验的资深人士，对市场最新的产品发展趋势具有较高的认知度，能够快速捕捉到最新的技术。

　　同时，公司依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站，联合大博创新科技研发中心、厦门医疗器械研发检测中心，汇聚产、学、研、医、检优势资源，积极探索研发设计与制造的深度融合新模式。

　　截至目前，大博医疗取得专利证书的专利已有494项，其中发明专利53项，实用新型专利359项，外观设计专利82项，公司持有国内三类医疗器械注册证108个，二类医疗器械注册证78个，一类医疗器械备案凭证534个，部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE的认证许可。

　　除此之外，公司开设“大博教育研究院”，充分发挥自主研发和技术优势，并携手国内外顶尖医疗机构、高校及科研院所，搭建专业的教育培训体系，致力于构建专业系统的培训解决方案，系统有效地进行新手术技术和器材的推广，提高医师诊疗技术和医院管理水平。

　　打造研发设计制造服务融合平台

　　产品检验检测在医疗器械产品全生命周期监管中发挥着重要作用，是保障医疗器械产品在上市的时候安全可靠的必要手段。检验检测是产业链、价值链和创新链升级的重要一环，对推动产业升级起到“四两拨千斤”的作用。

　　为强化研发设计服务和制造业有机融合，大博医疗瞄准转型升级关键环节和突出短板，强化检测分析能力建设，并对外提供相关服务，进而发挥企业示范效应，推动研发设计服务与制造业融合发展、互促共进。

　　厦门医疗器械研发检测中心是大博医疗联合厦门产业技术研究院共同投资设立的厦门外科医疗器械行业公共技术服务平台。研发检测中心以厦门市骨科医疗器械工程技术研究中心、福建省骨科医疗器械工程技术研究中心为依托，主要对外提供外科医疗器械检测、注册认证、产品设计、模拟分析和专业技术培训等服务，对帮助厦门市外科医疗器械企业解决在研发、测试、设计及符合法规等方面困难，缩短企业的产品研发周期，提升产品研发水平等十分有益。

　　大博医疗孵化医疗器械专用灭菌平台——博创中安灭菌站，计划2022年底试营运，提供专业的环氧乙烷灭菌技术研发、技术咨询、技术服务和技术转让等闭环的服务，助力医疗器械行业更加高效、安全和创新地发展。

　　除此之外，基于公司未来研发战略发展布局和助力福建生物医药产业快速发展角度考虑，大博医疗还拟孵化1家临床前大动物实验研究平台，平台计划于2023年3月份投入运营，将按照国际GLP质量管理标准和AAALAC运作标准建立，可进行外科器械及心血管、骨科、支气管等植入/介入器械的安全性和有效性评价，满足骨科、齿科、外科等动物实验研究。

　　平台建设完成后，可为医疗器械相关企业及科研单位提供定制化的实验方案，及时执行相关的动物实验及各项指标检测，借此加速本土生物医药企业和科研单位的新材料研发进程，带动全市生物医药产业链的发展并推动其国际化发展进程。